Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to forskellige teknikker til behandling af kronisk pilonidal sygdom (PND)

3. januar 2011 opdateret af: Mansoura University

Et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner excision og limbergklaplukning versus Karydakis-klaprekonstruktion til behandling af sacrococcygeal pilonidal sygdom

Sammenligning mellem limberg flap og Karydakis flap til behandling af pilonidal sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forfatterne undersøgte prospektivt patienter med sacrococcygeal pilonidal sygdom (SPD) på Mansoura University Hospital, Mansoura, Egypten. Patienter blev tilfældigt tildelt til at gennemgå enten Limberg rhomboid flap eller Karydakis flap rekonstruktion. Opfølgningsperioden varierede fra 8 måneder til to år, med den gennemsnitlige opfølgningsperiode på omkring 18 måneder. Kirurgiske fund, komplikationer, recidivrate og grad af patienttilfredshed blev sammenlignet. Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse til at evaluere både rhomboid excision og limberg klap lukning versus Karydakis klap til behandling af kronisk pilonidal sygdom.

Karydakis klaprekonstruktion blev udført i overensstemmelse med den oprindelige procedure beskrevet af Karydakis. Teknikken bestod af et lodret excentrisk elliptisk snit ført ned til den postsakrale fascia, fuldstændig fjernelse af usundt væv med det normale væv omkring cyste og sinuskanaler, mobilisering af den mediale sårkant ved at underskære fedtvævet i en dybde på 1 cm. , fremføringen af ​​flappen over midterlinjen til den postsakrale fascia og suturering af dens kant til den laterale.

Lamberg flap-teknik: området, der skulle udskæres, blev kortlagt på huden i en rhomboid form. Hudsnittet blev uddybet til præsakral fascia centralt og til gluteal fascia lateralt. Efter fjernelse af prøven blev Limberg fasciokutane flap klargjort ved at forlænge snittet ned til og gennem højre gluteus maximus fascia (Fig3a). Størrelsen af ​​den forberedte flap var lig med størrelsen af ​​rombeområdet. Omhyggelig hæmostase blev opnået ved elektrokauterisering. Den fasciokutane flap blev transponeret medialt, således at defekten ville blive dækket uden nogen spændinger. Suturer blev placeret mellem gluteus fascia af klappen og præsakral fascia med 2/0 polyglactin for at forhindre dødt rum

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MALER MED PILONIDAL SINUS

Ekskluderingskriterier:

  • PILONIDAL ABSCESS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: excision og krydakis rekonstruktion
Teknikken bestod af et lodret excentrisk elliptisk snit ført ned til den postsakrale fascia, fuldstændig fjernelse af usundt væv med det normale væv omkring cyste og sinuskanaler, mobilisering af den mediale sårkant ved at underskære fedtvævet i en dybde på 1 cm. , fremføring af klappen over midterlinjen til den postsakrale fascia og suturering af dens kant til den laterale
Teknikken bestod af et lodret excentrisk elliptisk snit ført ned til den postsakrale fascia, fuldstændig fjernelse af usundt væv med det normale væv omkring cyste og sinuskanaler, mobilisering af den mediale sårkant ved at underskære fedtvævet i en dybde på 1 cm. , fremføring af klappen over midterlinjen til den postsakrale fascia og suturering af dens kant til den laterale
Andre navne:
  • GRUPPE 1
Aktiv komparator: kirurgisk excision og limberg lukning
Området, der skulle skæres ud, blev kortlagt på huden i en rombeformet form. Hudsnittet blev uddybet til præsakral fascia centralt og til gluteal fascia lateralt. Efter fjernelse af prøven blev Limberg fasciokutane flap klargjort ved at forlænge snittet ned til og gennem højre gluteus maximus fascia. Den fasciokutane flap blev transponeret medialt, således at defekten ville blive dækket uden nogen spændinger.
Området, der skulle skæres ud, blev kortlagt på huden i en rombeformet form. Hudsnittet blev uddybet til præsakral fascia centralt og til gluteal fascia lateralt. Efter fjernelse af prøven blev Limberg fasciokutane flap klargjort ved at forlænge snittet ned til og gennem højre gluteus maximus fascia
Andre navne:
  • gruppe 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TIDLIG KOMPLIKATIONER, HELING, TIDLIG TILBAGE TIL ARBEJDE
Tidsramme: 2 år
effektiviteten af ​​procedurerne, kort- og langtidspatienters tilfredshed
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2011

Først opslået (Skøn)

4. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMRO-1234

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sygdom

Kliniske forsøg med KARYDAKIS GRUPPE

3
Abonner