경피적 패싯 융합을 통한 GO-LIF

포함 기준:

1. L1에서 S1까지의 단일 레벨 기구 융합이 필요한 골격성숙 환자
2. 남녀, 18-80세.
3. 요추 단일 운동 분절의 고정 수술에 대한 명확한 의학적 적응증.
4. 요추의 올바른 관상 프로필. 계측을 위해 구상된 척추체 사이의 관상면에서 디스크 공간의 비대칭 붕괴는 그 자체로 제외 기준이 아닙니다.

5. 환자는 다음 중 하나에 대한 이차 진단을 받을 수 있지만 필수는 아닙니다.

   • 시상면 정렬이 보존되거나 정상인 시상면의 퇴행성 척추전방전위증(등급 1 및 2)
   • 척추 협착증 (감압이 필요한 환자 제외)
6. 포함을 위한 ODI 컷오프, ODI의 경우 40 이하
7. 포함을 위한 VAS 컷오프, 9 이하
8. 환자는 후속 일정 및 수술 후 관리 프로그램을 포함하여 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
9. 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 요추 과전만증 > 요추체 1의 끝판과 천추체 1의 끝판 사이 70°.
2. 기구 또는 천골에 대한 척추체의 기형.
3. 척추전방전위증 > 2급 acc. 마이어딩에게.
4. 관상면의 척추 측만증 및 기타 기형.
5. 계측을 위해 구상된 척추 골절.
6. 골다공증 또는 골감소증(검사 기준은 아래 참조).
7. 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제로 치료합니다.
8. 골연화증 또는 파제트병과 같은 골 대사 질환.
9. 척추의 염증 후 불안정성.
10. 해당 척추 부위의 방사선 치료 후 상태.
11. 현재 Marcoumar 또는 수술 시 6개월 이상의 헤파린 요법.
12. 뼈 전이가 있거나 없는 악성 질환.
13. 면역 염증성 질환(예: 류마티스 관절염).
14. 진성 당뇨병.
15. 전염병.
16. 치료가 필요한 동작 세그먼트가 두 개 이상입니다.
17. 인덱스 또는 인접 레벨에서 이전의 경피적 척추 확대 술(예: 척추 성형술, 척추 척추 성형술).
18. 관련된 수준에서 이전 융합 시도.
19. Onyx Spinal System을 이식할 수 없는 현재 또는 과거의 외상으로 인해 환부의 상부 척추에서 임상적 또는 방사선학적으로 손상된 척추체 또는 환부의 하부 척추에서 손상된 척추경
20. 활동성 악성 종양: 치료 목적으로 치료를 받았고 최소 5년 동안 악성 종양의 임상 징후나 증상이 없는 경우를 제외하고 침습성 악성 종양의 병력이 있는 환자(비흑색종 피부암 제외).
21. 응고병증 또는 항응고제 치료를 되돌릴 수 없음(시술 중 및 시술 후 약 24시간 모두).
22. 파제트병, 골감소증 또는 골연화증과 같은 대사성 뼈 질환.
23. 매일 인슐린 관리가 필요한 중증 당뇨병.
24. 출혈성 체질.
25. 응고 장애 또는 심각한 심폐 질환.
26. 활동성 전신 감염(AIDS, HIV 및 간염 포함) 또는 수술 부위의 활동성 감염.
27. 류마티스 관절염 또는 기타 자가면역 질환.
28. 체질량 지수가 40 이상이거나 체중이 100파운드 이상 나가는 것으로 정의되는 병적 비만.
29. 뼈/연조직 치유를 방해할 수 있는 상태 또는 약물(예: 장기간 스테로이드 사용).
30. 환자가 수술을 받지 못하거나, 척추 임플란트 수술의 이점을 방해하거나, 환자가 수술 후 재활 계획을 완료하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태.
31. 연구 기간 동안 현재 또는 계획된 임신.
32. 피험자는 지난 12개월 이내에 약물 남용(예: 기분 전환용 약물, 마취제 또는 알코올)의 병력이 있습니다.
33. 티타늄 또는 티타늄 합금에 대한 알려진 알레르기.
34. 지난 30일 이내에 신체의 어느 부위에서든 뼈 성장 촉진제를 사용하십시오.
35. 적극적인 척추 소송에서.
36. 퇴행성 척추전방전위증(3등급 이상)
37. 현재 유사한 목적으로 다른 연구 제품에 대한 연구에 참여하고 있습니다.