GO-LIF Percutan Facet Fúzióval

Bevételi kritériumok:

1. Csontvázas érett betegek, akiknek egyszintű műszeres fúzióra van szükségük L1-ről S1-re
2. Férfiak és nők, 18-80 éves korig.
3. Egyértelmű orvosi javallat az ágyéki gerinc egy mozdulatú szegmensének rögzítési műtétéhez.
4. Az ágyéki gerinc koronális profilja. A műszerezésre tervezett csigolyatestek közötti koronális síkban lévő lemeztér aszimmetrikus összeomlása önmagában nem kizáró feltétel.

5. A betegnek másodlagos diagnózisa lehet, de nem kötelező, az alábbiak bármelyike:

   • Degeneratív spondylolisthesis (1. és 2. fokozat) a szagittális síkban, megőrzött vagy normál sagittalis igazodással
   • Gerincszűkület (nem zárja ki a dekompressziót igénylő beteget)
6. ODI határérték a felvételhez, kisebb vagy egyenlő, mint 40 az ODI esetében
7. VAS küszöbérték a felvételhez, kisebb vagy egyenlő, mint 9
8. A beteg hajlandó és képes megfelelni a vizsgálati követelményeknek, beleértve a nyomon követési ütemezést és a posztoperatív kezelési programot
9. A betegnek meg kell értenie és alá kell írnia a tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

1. Lumbális hyperlordosis > 70° az ágyéki csigolyatest véglemeze 1 és a keresztcsonti csigolyatest 1 véglemeze között.
2. A műszerezéshez vagy a keresztcsonthoz tervezett csigolyatestek deformitásai.
3. Spondylolisthesis > 2. fokozat acc. Meyerdingnek.
4. Scoliosis és egyéb deformitások a coronalis síkban.
5. Műszerezésre tervezett csigolyatörések.
6. Osteoporosis vagy osteopenia (lásd alább a vizsgálati kritériumokat).
7. Szisztémás kortikoszteroidokkal vagy immunszuppresszánsokkal végzett kezelés.
8. Csontanyagcsere-betegségek, például osteomalacia vagy Paget-kór.
9. A csigolya gerincének gyulladás utáni instabilitása.
10. Az érintett gerincgerinc régió sugárkezelése utáni állapot.
11. Jelenlegi Marcoumar vagy heparin terápia több mint 6 hónapig a műtét időpontjában.
12. Rosszindulatú betegségek csontáttétekkel vagy anélkül.
13. Immunológiai-gyulladásos betegségek (például rheumatoid arthritis).
14. Diabetes mellitus.
15. Fertőző betegségek.
16. Egynél több mozgásszegmens kezelést igényel.
17. Korábbi perkután csigolyanagyobbítási eljárás (pl. csigolyaplasztika, kyphoplastika) index vagy szomszédos szinten.
18. Előzetes fúziós kísérletek az érintett szinteken.
19. Klinikailag vagy radiográfiailag károsodott csigolyatestek az érintett szint felső csigolyájánál vagy sérült csigolyák az érintett szint alsó csigolyájánál jelenlegi vagy múltbéli trauma következtében, így az Onyx gerincrendszert nem lehet beültetni
20. Aktív rosszindulatú daganat: olyan beteg, akinek a kórelőzményében bármilyen invazív rosszindulatú daganat szerepel (kivéve a nem melanómás bőrrákot), kivéve, ha gyógyító szándékkal kezelték, és a rosszindulatú daganat klinikai tünetei vagy tünetei legalább 5 éve nem mutatkoztak.
21. Coagulopathia vagy az antikoaguláns terápia visszafordításának képtelensége (mind a beavatkozás alatt, mind pedig körülbelül 24 órával azt követően).
22. Metabolikus csontbetegségek, például Paget-kór, osteopenia vagy osteomalacia.
23. Súlyos diabetes mellitus, amely napi inzulinkezelést igényel.
24. Haemorrhagiás diasztézis.
25. Alvadási zavarok vagy súlyos szív- és tüdőbetegség.
26. Aktív szisztémás fertőzés (ideértve az AIDS-et, HIV-t és hepatitist) vagy aktív fertőzés a műtéti helyen.
27. Rheumatoid arthritis vagy más autoimmun betegség.
28. Morbid elhízás, amelyet úgy határoznak meg, ha a testtömegindexe 40 vagy magasabb, vagy több mint 100 font súlyfelesleg.
29. Olyan állapotok vagy gyógyszerek, amelyek megzavarhatják a csontok/lágyszövetek gyógyulását (például hosszú távú szteroidhasználat).
30. Bármilyen egészségügyi állapot, amely megakadályozza a páciens műtétét, akadályozza a gerincimplantátum-műtét előnyeit, vagy akadályozza a pácienst a műtét utáni rehabilitációs terv végrehajtásában.
31. Terhesség, jelenlegi vagy tervezett terhesség a vizsgálat időtartama alatt.
32. Az alanynak az elmúlt 12 hónapban kábítószerrel való visszaélése (pl. rekreációs drogok, kábítószerek vagy alkohol) volt.
33. Ismert allergia titánra vagy titánötvözetekre.
34. Csontnövekedés-stimulátor használata a test bármely részén az elmúlt 30 napban.
35. Aktív gerincperben.
36. Degeneratív spondylolisthesis (3 és magasabb fokozat)
37. Jelenleg egy másik, hasonló célú vizsgálati termék vizsgálatában vesz részt