GO-LIF avec fusion percutanée des facettes

Critère d'intégration:

1. Patients au squelette mature nécessitant une fusion instrumentée à un seul niveau de L1 à S1
2. Hommes et femmes, 18-80 ans.
3. Indication médicale sans équivoque pour la chirurgie de fixation d'un segment de mouvement unique du rachis lombaire.
4. Corriger le profil coronal du rachis lombaire. Un affaissement asymétrique de l'espace discal dans le plan coronal entre les corps vertébraux envisagé pour l'instrumentation n'est pas en soi un critère d'exclusion.

5. Le patient peut avoir, mais n'y est pas obligé, un diagnostic secondaire de l'un des éléments suivants :

   • Spondylolisthésis dégénératif (Grades 1 et 2) dans le plan sagittal avec alignement sagittal préservé ou normal
   • Sténose rachidienne (N'excluant pas les patients ayant besoin d'une décompression)
6. Seuil d'inclusion ODI inférieur ou égal à 40 pour ODI
7. EVA seuil d'inclusion inférieur ou égal à 9
8. Le patient est disposé et capable de se conformer aux exigences de l'étude, y compris le calendrier de suivi et le programme de gestion postopératoire
9. Le patient doit comprendre et signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Hyperlordose lombaire > 70° entre le plateau du corps vertébral lombaire 1 et le plateau du corps vertébral sacré 1.
2. Déformations des corps vertébraux envisagées pour l'instrumentation ou le sacrum.
3. Spondylolisthésis > grade 2 selon à Meyerding.
4. Scoliose et autres déformations dans le plan coronal.
5. Fractures des vertèbres envisagées pour l'instrumentation.
6. Ostéoporose ou ostéopénie (voir ci-dessous pour les critères d'examen).
7. Thérapie avec des corticostéroïdes systémiques ou des immunosuppresseurs.
8. Maladies du métabolisme osseux, telles que l'ostéomalacie ou la maladie de Paget.
9. Instabilité post-inflammatoire du rachis vertébral.
10. Etat après radiothérapie de la région vertébrale concernée.
11. Traitement actuel par Marcoumar ou héparine depuis plus de 6 mois au moment de l'opération.
12. Maladies malignes avec ou sans métastases osseuses.
13. Maladies immuno-inflammatoires (par exemple, polyarthrite rhumatoïde).
14. Diabète sucré.
15. Maladies infectieuses.
16. Plus d'un segment de mouvement nécessitant un traitement.
17. Procédure antérieure d'augmentation vertébrale percutanée (par exemple, vertébroplastie, cyphoplastie) au niveau index ou adjacent.
18. Tentatives de fusion antérieures aux niveaux concernés.
19. Corps vertébraux cliniquement ou radiographiquement compromis au niveau de la vertèbre supérieure du niveau affecté ou pédicules compromis au niveau de la vertèbre inférieure du niveau affecté en raison d'un traumatisme actuel ou passé tel qu'un système rachidien Onyx ne peut pas être implanté
20. Malignité active : un patient ayant des antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome), à ​​moins qu'il n'ait été traité à visée curative et qu'il n'y ait eu aucun signe ou symptôme clinique de la malignité depuis au moins 5 ans.
21. Coagulopathie ou incapacité à inverser le traitement anticoagulant (à la fois pendant et environ 24 heures après la procédure).
22. Maladie osseuse métabolique telle que la maladie de Paget, l'ostéopénie ou l'ostéomalacie.
23. Diabète sucré sévère nécessitant une gestion quotidienne de l'insuline.
24. Diathèse hémorragique.
25. Troubles de la coagulation ou maladie cardio-pulmonaire grave.
26. Infection systémique active (y compris le SIDA, le VIH et l'hépatite) ou infection active au niveau du site chirurgical.
27. Polyarthrite rhumatoïde ou autre maladie auto-immune.
28. Obésité morbide, définie comme ayant un indice de masse corporelle de 40 ou plus ou plus de 100 livres de plus.
29. Affections ou médicaments pouvant interférer avec la cicatrisation des os/tissus mous (par exemple, utilisation à long terme de stéroïdes).
30. Toute condition médicale qui empêcherait le patient de subir une intervention chirurgicale, entraverait le bénéfice de la chirurgie d'implant rachidien ou empêcherait le patient de terminer le plan de réadaptation postopératoire.
31. Grossesse, en cours ou planifiée pendant la durée de l'étude.
32. Le sujet a des antécédents de toxicomanie (par exemple, drogues récréatives, stupéfiants ou alcool) au cours des 12 derniers mois.
33. Allergie connue au titane ou aux alliages de titane.
34. Stimulateur de croissance osseuse utilisé n'importe où dans le corps au cours des 30 derniers jours.
35. Dans le contentieux rachidien actif.
36. Spondylolisthésis dégénératif (grades 3 et plus)
37. Est actuellement impliqué dans une étude d'un autre produit expérimental à des fins similaires