임상 시험에 대한 사실과 태도 (FACT)
2016년 6월 6일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
암 임상 시험에 대한 교육 자료 평가
이 프로젝트의 주요 목적은 암 환자에게 임상 시험에 대한 시청각 정보를 제공하는 것이 임상 시험 참여에 대한 태도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이러한 자료를 제공받은 환자는 이러한 자료를 제공받지 않은 환자에 비해 임상 시험 참여에 대해 더 호의적인 태도를 가질 것이라는 가설이 있습니다.
참가자는 무작위로 다음 중 하나에 배정됩니다. 또는 (2) "암 치료 연구 연구 참여"라는 제목의 국립 암 연구소 브로셔를 읽도록 요청받는 통제 조건. 자가 보고 데이터는 두 가지 시점에서 수집됩니다: 1) 연구 등록 후 직접 개입 할당과 관련된 자료를 받기 전(기준선/시간 1) 및 2) 연구 등록 후 7일에서 28일 사이에 전화 인터뷰( 후속 조치/시간 2). 또한 연구 등록 6주 후 의료 기록에서 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
471
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida, Gainesville
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Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Center for Cancer Care & Research/Watson
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Ocala, Florida, 미국, 34474
- Ocala Oncology Center
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
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Titusville, Florida, 미국, 32796
- Space Coast Medical Associates
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받다
- 이전에 암 치료의 임상 시험에 참여하도록 요청받은 적이 없습니다.
- 채용 시 종양 전문의를 방문할 예정이어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 표준 영어를 말하고 읽지 마십시오.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어
National Cancer Institute 브로셔 "Taking in Cancer Treatment Research Studies"의 일반적인 관리 및 제공.
참가자는 기본 설문 조사를 완료한 후 이 브로셔를 읽어야 하며 집에 가져갈 수 있도록 사본을 받게 됩니다.
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일반 진료 및 (1) 10분 분량의 임상 시험 교육 비디오; (2) 교육용 비디오와 함께 제공되는 12페이지 분량의 교육용 소책자.
콘텐츠에는 임상 시험에 대한 기본 정보와 임상 시험 참여의 가치와 이점에 대한 환자 평가가 포함됩니다.
이 비디오는 또한 환자와 의사의 증언을 사용하여 임상 시험에 대한 일반적인 오해를 다룹니다.
비디오를 시청한 후 참가자는 가정에서 검토할 수 있도록 교육 소책자와 함께 집에서 볼 수 있도록 비디오 사본을 제공받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 임상시험 교육자료
일반 진료 및 (1) 10분 분량의 임상 시험 교육 비디오; (2) 교육용 비디오와 함께 제공되는 12페이지 분량의 교육용 소책자.
콘텐츠에는 임상 시험에 대한 기본 정보와 임상 시험 참여의 가치와 이점에 대한 환자 평가가 포함됩니다.
이 비디오는 또한 환자와 의사의 증언을 사용하여 임상 시험에 대한 일반적인 오해를 다룹니다.
비디오를 시청한 후 참가자는 가정에서 검토할 수 있도록 교육 소책자와 함께 집에서 볼 수 있도록 비디오 사본을 제공받습니다.
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일반 진료 및 (1) 10분 분량의 임상 시험 교육 비디오; (2) 교육용 비디오와 함께 제공되는 12페이지 분량의 교육용 소책자.
콘텐츠에는 임상 시험에 대한 기본 정보와 임상 시험 참여의 가치와 이점에 대한 환자 평가가 포함됩니다.
이 비디오는 또한 환자와 의사의 증언을 사용하여 임상 시험에 대한 일반적인 오해를 다룹니다.
비디오를 시청한 후 참가자는 가정에서 검토할 수 있도록 교육 소책자와 함께 집에서 볼 수 있도록 비디오 사본을 제공받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 시험 참여에 대한 태도의 기준선에서 후속 조치로의 변화
기간: 기준선(1차 방문 전, 1차 방문 후, 또는 2차 방문 전) 및 후속 조치(기준선 후 7-28일)
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이 프로젝트의 주요 목적은 암 환자에게 임상 시험에 대한 시청각 정보를 제공하는 것이 임상 시험 참여에 대한 태도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이러한 자료를 제공받은 환자는 이러한 자료를 제공받지 않은 환자에 비해 임상 시험 참여에 대해 더 호의적인 태도를 가질 것이라는 가설이 있습니다.
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기준선(1차 방문 전, 1차 방문 후, 또는 2차 방문 전) 및 후속 조치(기준선 후 7-28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보가 지식, 자기효능감, 수용성 및 참여 가능성에 미치는 영향
기간: 기준선(1차 방문 전, 1차 방문 후, 또는 2차 방문 전) 및 후속 조치(기준선 후 7-28일)
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두 번째 목표는 지식, 자기효능감, 수용성 및 임상시험 참여 가능성에 대한 임상시험에 대한 시청각 정보의 영향을 조사하는 것입니다.
시청각 자료를 제공받은 환자는 임상 시험에 대해 더 잘 알고, 자신이 임상 시험에 더 많이 참여할 수 있다고 믿게 되며, 임상 시험에 대해 더 많이 배우는 것에 더 잘 수용할 것이며, 임상 시험에 참여할 가능성이 더 크다고 보고할 것입니다. 이러한 자료를 제공하지 않은 환자와 비교하여 요청한 경우 임상 시험.
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기준선(1차 방문 전, 1차 방문 후, 또는 2차 방문 전) 및 후속 조치(기준선 후 7-28일)
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정보가 임상시험 참여에 미치는 영향
기간: 의료 기록 검토(기준 조사 완료 후 6주)
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3차 목적은 임상시험에 대한 실제 참여에 대한 임상시험에 대한 시청각 정보를 암 환자에게 제공하는 것이 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
이 목표는 탐색적이므로 가설이 제시되지 않습니다.
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의료 기록 검토(기준 조사 완료 후 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul B Jacobsen, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .