Faktoja ja asenteita kliinisistä kokeista (FACT)
maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Syövän kliinisiä tutkimuksia koskevien koulutusmateriaalien arviointi
Tämän hankkeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kliinisiä tutkimuksia koskevan audiovisuaalisen tiedon tarjoamisen syöpäpotilaille vaikutusta asenteisiin kliinisiin tutkimuksiin osallistumista kohtaan. Oletuksena on, että potilaat, jotka toimittivat näitä materiaaleja, suhtautuvat suotuisammin kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole toimittaneet näitä materiaaleja.
Osallistujat satunnaistetaan joko: (1) interventiotilaan, jossa heitä pyydetään katsomaan lyhyt video ja lukemaan mukana oleva esite tutkimusryhmän kehittämistä kliinisistä tutkimuksista; tai (2) kontrollitila, jossa heitä pyydetään lukemaan National Cancer Instituten esite "Osallistuminen syövänhoitotutkimustutkimuksiin". Itseraportointitiedot kerätään kahdessa vaiheessa: 1) henkilökohtaisesti tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, mutta ennen interventiotoimeksiantoon liittyvän materiaalin vastaanottamista (perustila/aika 1) ja 2) puhelinhaastattelulla 7-28 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ( seuranta/aika 2). Lisäksi tietoja kerätään myös lääketieteellisistä tiedoista kuuden viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
471
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida, Gainesville
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Center for Cancer Care & Research/Watson
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Ocala Oncology Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
Titusville, Florida, Yhdysvallat, 32796
- Space Coast Medical Associates
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todeta syöpä
- Heitä ei ole aiemmin pyydetty osallistumaan syövän hoidon kliiniseen tutkimukseen
- Varaa käynti lääkärin onkologin kanssa rekrytoinnin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat alle 18-vuotiaita
- Älä puhu ja lue tavallista englantia
- Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kansallisen syöpäinstituutin esitteen "Ottautuminen syövänhoitotutkimustutkimuksiin" tavallinen hoito ja tarjonta.
Osallistujia pyydetään lukemaan tämä esite perustutkimusten päätyttyä ja heille annetaan kopio kotiin vietäväksi.
|
Tavallinen hoito ja (1) 10 minuutin kliinisten kokeiden opetusvideo; ja (2) 12-sivuinen opetusvihkonen opetusvideon mukana.
Sisältö sisältää perustietoa kliinisistä tutkimuksista ja potilaiden suosituksia kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen arvosta ja eduista.
Video käsittelee myös yleisiä väärinkäsityksiä kliinisistä tutkimuksista, joissa käytetään potilaiden ja lääkärien suosituksia.
Videon katsomisen jälkeen osallistujille toimitetaan kopio videosta kotikatselua varten sekä opetusvihko, joka on tarkistettava kotona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kliinisen kokeen koulutusmateriaalit
Tavallinen hoito ja (1) 10 minuutin kliinisten kokeiden opetusvideo; ja (2) 12-sivuinen opetusvihkonen opetusvideon mukana.
Sisältö sisältää perustietoa kliinisistä tutkimuksista ja potilaiden suosituksia kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen arvosta ja eduista.
Video käsittelee myös yleisiä väärinkäsityksiä kliinisistä tutkimuksista, joissa käytetään potilaiden ja lääkärien suosituksia.
Videon katsomisen jälkeen osallistujille toimitetaan kopio videosta kotikatselua varten sekä opetusvihko, joka on tarkistettava kotona.
|
Tavallinen hoito ja (1) 10 minuutin kliinisten kokeiden opetusvideo; ja (2) 12-sivuinen opetusvihkonen opetusvideon mukana.
Sisältö sisältää perustietoa kliinisistä tutkimuksista ja potilaiden suosituksia kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen arvosta ja eduista.
Video käsittelee myös yleisiä väärinkäsityksiä kliinisistä tutkimuksista, joissa käytetään potilaiden ja lääkärien suosituksia.
Videon katsomisen jälkeen osallistujille toimitetaan kopio videosta kotikatselua varten sekä opetusvihko, joka on tarkistettava kotona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan asenteissa kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ensimmäistä lääketieteellistä käyntiä; ensimmäisen lääkärikäynnin jälkeen; tai ennen toista lääkärikäyntiä) ja seuranta (7-28 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämän hankkeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kliinisiä tutkimuksia koskevan audiovisuaalisen tiedon tarjoamisen syöpäpotilaille vaikutusta asenteisiin kliinisiin tutkimuksiin osallistumista kohtaan.
Oletuksena on, että potilaat, jotka toimittivat näitä materiaaleja, suhtautuvat suotuisammin kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole toimittaneet näitä materiaaleja.
|
Lähtötilanne (ennen ensimmäistä lääketieteellistä käyntiä; ensimmäisen lääkärikäynnin jälkeen; tai ennen toista lääkärikäyntiä) ja seuranta (7-28 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon vaikutus tietoon, itsetehokkuuteen, vastaanottavaisuuteen ja osallistumisen todennäköisyyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ensimmäistä lääketieteellistä käyntiä; ensimmäisen lääkärikäynnin jälkeen; tai ennen toista lääkärikäyntiä) ja seuranta (7-28 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia kliinisiä tutkimuksia koskevan audiovisuaalisen tiedon vaikutusta tietoon, itsetehokkuuteen, vastaanottavuuteen ja kliiniseen tutkimukseen osallistumisen todennäköisyyteen.
Oletuksena on, että potilaat, joille toimitetaan audiovisuaalista materiaalia, ovat paremmin tietoisia kliinisistä tutkimuksista, uskovat olevansa valmiimpia osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, ovat vastaanottavaisempia oppimaan lisää kliinisestä tutkimuksesta ja raportoivat suuremmasta todennäköisyydestä osallistua kliininen tutkimus, jos sitä pyydetään verrattuna potilaisiin, jotka eivät toimittaneet näitä materiaaleja.
|
Lähtötilanne (ennen ensimmäistä lääketieteellistä käyntiä; ensimmäisen lääkärikäynnin jälkeen; tai ennen toista lääkärikäyntiä) ja seuranta (7-28 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Tietojen vaikutus kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen
Aikaikkuna: Terveystiedot (6 viikkoa perustutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Kolmannen asteen tavoitteena on tutkia kliinisiä tutkimuksia koskevan audiovisuaalisen tiedon tarjoamisen vaikutusta syöpäpotilaiden todelliseen osallistumiseen kliinisiin tutkimuksiin.
Koska tämä tavoite on tutkiva, hypoteesia ei esitetä.
|
Terveystiedot (6 viikkoa perustutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul B Jacobsen, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-15820
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .