Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fakta og holdninger om kliniske forsøg (FACT)

6. juni 2016 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Evaluering af undervisningsmateriale om kliniske kræftforsøg

Det primære formål med dette projekt er at undersøge virkningen af ​​at give kræftpatienter audiovisuel information om kliniske forsøg på holdninger til deltagelse i kliniske forsøg. Det er en hypotese, at patienter, der har leveret disse materialer, vil have mere gunstige holdninger til deltagelse i kliniske forsøg sammenlignet med patienter, der ikke har leveret disse materialer.

Deltagerne vil blive randomiseret til enten: (1) en interventionstilstand, hvor de vil blive bedt om at se en kort video og læse en medfølgende brochure om kliniske forsøg udviklet af undersøgelsesteamet; eller (2) en kontroltilstand, hvor de vil blive bedt om at læse National Cancer Institutes brochure med titlen "Taking Part in Cancer Treatment Research Studies." Selvrapporteringsdata vil blive indsamlet på to tidspunkter: 1) personligt efter studietilmelding, men før modtagelse af materiale relateret til interventionsopgave (baseline/tidspunkt 1), og 2) ved telefoninterview mellem 7 og 28 dage efter studietilmelding ( opfølgning/Tid 2). Derudover vil der også blive indsamlet data fra journaler seks uger efter studieoptagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

471

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida, Gainesville
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Center for Cancer Care & Research/Watson
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
      • Titusville, Florida, Forenede Stater, 32796
        • Space Coast Medical Associates
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bliv diagnosticeret med kræft
  2. Er ikke tidligere blevet bedt om at deltage i et klinisk forsøg med en behandling for kræft
  3. Vær planlagt til et besøg hos en medicinsk onkolog på tidspunktet for rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  1. Er under 18 år
  2. Tal og læs ikke standard engelsk
  3. Er ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje og levering af National Cancer Institute-brochuren "At tage del i kræftbehandlingsforskningsstudier." Deltagerne vil blive bedt om at læse denne brochure efter at have gennemført basisundersøgelserne og vil få en kopi med hjem.
Adfærdsmæssigt: Undervisningsmateriale til klinisk forsøg
Sædvanlig pleje og (1) en 10-minutters undervisningsvideo om kliniske forsøg; og (2) et 12-siders undervisningshæfte, der skal ledsage undervisningsvideoen. Indholdet omfatter grundlæggende oplysninger om kliniske forsøg og patientudtalelser om værdien og fordelene ved at deltage i kliniske forsøg. Videoen adresserer også almindelige misforståelser om kliniske forsøg ved hjælp af patient- og lægeudtalelser. Efter at have set videoen, vil deltagerne få udleveret en kopi af videoen til hjemmevisning sammen med undervisningshæftet, der skal gennemgås derhjemme.
Andre navne:
  • Kliniske forsøg: Er de rigtige for dig?
Eksperimentel: Undervisningsmateriale til klinisk forsøg
Sædvanlig pleje og (1) en 10-minutters undervisningsvideo om kliniske forsøg; og (2) et 12-siders undervisningshæfte, der skal ledsage undervisningsvideoen. Indholdet omfatter grundlæggende oplysninger om kliniske forsøg og patientudtalelser om værdien og fordelene ved at deltage i kliniske forsøg. Videoen adresserer også almindelige misforståelser om kliniske forsøg ved hjælp af patient- og lægeudtalelser. Efter at have set videoen, vil deltagerne få udleveret en kopi af videoen til hjemmevisning sammen med undervisningshæftet, der skal gennemgås derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Undervisningsmateriale til klinisk forsøg
Sædvanlig pleje og (1) en 10-minutters undervisningsvideo om kliniske forsøg; og (2) et 12-siders undervisningshæfte, der skal ledsage undervisningsvideoen. Indholdet omfatter grundlæggende oplysninger om kliniske forsøg og patientudtalelser om værdien og fordelene ved at deltage i kliniske forsøg. Videoen adresserer også almindelige misforståelser om kliniske forsøg ved hjælp af patient- og lægeudtalelser. Efter at have set videoen, vil deltagerne få udleveret en kopi af videoen til hjemmevisning sammen med undervisningshæftet, der skal gennemgås derhjemme.
Andre navne:
  • Kliniske forsøg: Er de rigtige for dig?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til opfølgning i holdninger til deltagelse i kliniske forsøg
Tidsramme: Baseline (før første lægebesøg én gang; efter første lægebesøg én gang; eller før andet lægebesøg én gang) og opfølgning (7-28 dage efter baseline)
Det primære formål med dette projekt er at undersøge virkningen af ​​at give kræftpatienter audiovisuel information om kliniske forsøg på holdninger til deltagelse i kliniske forsøg. Det er en hypotese, at patienter, der har leveret disse materialer, vil have mere gunstige holdninger til deltagelse i kliniske forsøg sammenlignet med patienter, der ikke har leveret disse materialer.
Baseline (før første lægebesøg én gang; efter første lægebesøg én gang; eller før andet lægebesøg én gang) og opfølgning (7-28 dage efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af information på viden, self-efficacy, modtagelighed og sandsynlighed for at deltage
Tidsramme: Baseline (før første lægebesøg én gang; efter første lægebesøg én gang; eller før andet lægebesøg én gang) og opfølgning (7-28 dage efter baseline)
De sekundære mål er at undersøge indvirkningen af ​​audiovisuel information om kliniske forsøg på viden, self-efficacy, modtagelighed og sandsynlighed for at deltage i et klinisk forsøg. Det er en hypotese, at patienter leveret af audiovisuelt materiale vil være mere vidende om kliniske forsøg, vil tro, at de er mere i stand til at deltage i et kliniske forsøg, vil være mere modtagelige for at lære mere om et klinisk forsøg og vil rapportere større sandsynlighed for at deltage i et klinisk forsøg, hvis de bliver spurgt, sammenlignet med patienter, der ikke har leveret disse materialer.
Baseline (før første lægebesøg én gang; efter første lægebesøg én gang; eller før andet lægebesøg én gang) og opfølgning (7-28 dage efter baseline)
Indvirkning af information om deltagelse i kliniske forsøg
Tidsramme: Gennemgang af lægejournal (6 uger efter afslutning af baselineundersøgelse)
Det tertiære mål er at udforske virkningen af ​​at give kræftpatienter audiovisuel information om kliniske forsøg på faktisk deltagelse i kliniske forsøg. Da dette mål er undersøgende, er der ingen hypotese fremsat.
Gennemgang af lægejournal (6 uger efter afslutning af baselineundersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul B Jacobsen, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2011

Først opslået (Skøn)

4. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-15820

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undervisningsmateriale til klinisk forsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner