이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간이식 후 비문합적 담도 협착을 예방하기 위한 간이식의 순차적 관류에 관한 연구

2011년 1월 5일 업데이트: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간이식 후 비문합 담도 협착 발생률 감소를 위한 저점도 및 고점도 보존액을 이용한 간 이식편의 순차적 관류 연구

이 연구는 UW(University of Wisconsin)의 고점도 용액을 사용한 기존의 단독 관류와 비교하여 저점도 및 고점도 보존 용액을 사용한 간 이식편의 순차적 관류가 비문합 담도 협착 발생률을 추가로 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 설계되었습니다. (NAS) 간 이식 후.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간 이식 후 간동맥이 개방된 비문합적 담도 협착(NAS)의 정확한 병인은 아직까지 명확하지 않습니다. Microangiopathy는 병인에 관여하는 것으로 강력하게 의심되므로 기증자 담도 나무에 직접 영양을 공급하는 PBP (peribiliary plexus)의 충분한 홍조가 특허 간동맥이있는 NAS를 예방하는 데 중추적 일 수 있습니다.

University of Wisconsin의 용액(UW 용액)은 간 이식편 홍조의 표준이지만 성분 하이드록시에틸 전분에 의한 적혈구에 대한 고점도 및 과응집 효과뿐만 아니라 높은 칼륨 함량에 의한 초기 혈관 수축으로 고발되어 함께 용액 침투를 방해하고 PBP를 포함한 간 미세 순환의 철저한 세척. 여러 연구에서 UW 용액의 높은 점도와 NAS 개발의 관계가 밝혀졌습니다.

따라서 연구자들은 저점도 및 고점도 보존 용액을 사용한 순차적 관류가 고점도 UW 용액을 사용한 기존의 단독 관류와 달리 PBP의 개통성을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 간이식 후 개존간동맥은 현저히 감소할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

141

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이≥18세
  • 연구 시작 전에 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 전체 간 이식을 받고
  • 일차 이식

제외 기준:

  • 다른 임상 시험 참가자
  • 이식의 원인으로 전격성 간부전
  • 원발성 담즙성 간경변증, 자가면역성 간염 또는 원발성 간질환으로서의 원발성 경화성 담관염
  • 재이식
  • 연구 시작 전 비간 장기(들) 부전
  • 기증자/수혜자 ABO-혈액형-부적합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 순차적 관류
저점도 개선 Ross 용액 및 고점도 UW 용액으로 간 이식편의 순차적 관류.
절차: ipv Ross 솔루션 및 UW 솔루션을 사용한 순차 관류
처음에 총 6L의 ipv Ross 용액을 주입한 후(대동맥:문맥=1:1), 이어서 2L의 차가운 UW 용액 주입(대동맥:문맥=1:1)을 주입했습니다.
위약 비교기: 유일한 관류
고점도 UW 용액만으로 간 이식편의 단독 관류
절차: UW 솔루션으로 단독 관류
총 6L의 차가운 UW 용액을 주입했습니다(대동맥: 문맥 =1:1).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순차적 관류의 안전성 평가를 위한 일차 비기능(PNF) 참가자 수
기간: 일주
PNF는 혈관 합병증 또는 거부로 설명되지 않는 이식편의 비연명 기능으로 정의되며 수술 후 7일 이내에 사망 또는 재이식으로 이어집니다.
일주
특허 간동맥이 있는 비문합적 담도 협착이 있는 참가자 수
기간: 5 년
간동맥 혈전증 또는 협착증에 이차적인 비문합적 담도 협착은 계산에서 제외됩니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 불량 기능(IPF)이 있는 참가자 수
기간: 일주
IPF는 수술 후 2일에서 7일 사이에 혈청 AST 수치가 2,000 U/L 이상이고 프로트롬빈 시간이 16초 이상인 지연된 기능 회복으로 정의됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Zhi-Hai Peng, Prof., Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SFPH04618

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다