혈액투석 환자의 염증에 Telmisartan과 Captopril의 사용
Telmisartan과 Captopril이 혈액투석 환자의 전신 염증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
일단 포함되면 환자는 다음 그룹 중 하나에 무작위로(컴퓨터 생성 무작위 목록에 의해) 할당됩니다: 그룹 1은 Captopril, 그룹 2 Telmisartan, 그룹 3 Captopril + Telmisartan 및 그룹 4 위약을 받습니다. 약은 3개월 동안 알약으로 제공됩니다. 모든 환자는 동일한 종류의 일회용 투석막과 투석액을 사용하여 주당 3회의 HD 세션을 갖게 됩니다. 월간 방문은 임상 및 생화학적 평가를 위해 예약됩니다. 전체 혈구 수, 요소, 크레아티닌, 포도당, 알부민, 지질 및 전해질(일반적인 방법으로 측정)을 측정하기 위해 기준선 및 매달 혈액 샘플을 채취합니다. 0, 1 및 3개월의 혈청 샘플에서 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 및 인터루킨 6(IL-6) 농도는 고감도 키트를 사용하여 ELISA로 측정됩니다. 또한 동일한 혈청 샘플에서 고감도 키트를 사용하여 비탁법으로 C-반응성 단백질(CRP) 농도를 측정합니다. 염증 마커를 포함한 모든 실험실 측정은 중앙 실험실(Hospital de Especialidades, Centro Médico Nacional de Occidente)에서 환자의 세부 정보를 알지 못하는 동일한 직원에 의해 수행됩니다.
매월 방문 종료 시 용기에 남아 있는 정제 수를 세어 치료 순응도를 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44320
- Hospital de Especialidades, CMNO, IMSS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 2개월 이상 혈액투석
- 혈관 통로로서의 동정맥 누공
- 정보에 입각한 동의의 승인
제외 기준:
- ESRD의 염증성 원인
- 간질환, 암, 에이즈
- 연구 2개월 전 모든 전염병
- 실패한 신장 이식
- 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제에 대한 과민증
- 동맥 저혈압
- 임신
- 연구 3개월 전 항생제, 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드, 면역억제제, 스타틴, ACE 억제제 또는 ARB 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔미사르탄 플러스 캅토프릴
captopril 50mg/일(25mg 1정 1일 2회 경구 투여) + telmisartan 80mg/일(40mg 1정 1일 2회 경구 투여)
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이 그룹의 환자는 캅토프릴 50mg/일(1정 25mg 경구 1일 2회) + 텔미사르탄 80mg/일(1정 40mg 1일 2회 경구 투여)을 투여받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 텔미사르탄 + 위약
텔미사르탄 80mg/일(40mg 1정 1일 2회 경구 투여) + 위약 1정 1일 2회 경구 투여
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이 그룹의 환자는 텔미사르탄 80mg/일(1일 2회 경구 40mg 1정) + 위약 1정을 1일 2회 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 캅토프릴 + 플라시보
환자는 캅토프릴 50mg/일(25mg 1정 1일 2회 경구 투여) + 위약 1정 1일 2회 경구 투여
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이 그룹은 캅토프릴 50mg/일(25mg 1정을 1일 2회 경구 투여) + 위약 1정을 1일 2회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 2정을 하루에 두 번 구두로
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이 그룹의 환자는 하루에 두 번 위약(전분) 2정을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TNF-a, IL-6 및 CRP의 혈청 농도
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alfonso M. M Cueto-Manzano, MD, MSc, PhD, Unidad de Investigación Médica en Enfermedades Renales, Hospital de Especialidades, CMNO, IMSS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIS/IMSS/PROT/G09/739
- Registry CLIS (레지스트리 식별자: R-2009-1301-83)
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