Shikani Intubating Stylet과 Macintosh Laryngoscope를 이용한 삽관 시 혈역학적 변화 비교
기능과 신뢰성의 단순성 때문에 직접 후두경 검사는 전신 마취 중 기관내 삽관법에 일상적으로 사용됩니다. 그러나 직접 후두경 검사는 전신마취 유도 시 심혈관 자극에 대한 우려가 내포되어 있다. 이는 후두경 날을 후두골에 배치한 다음 위쪽 방향으로 힘을 가하여 성문 개구부를 노출시키기 때문일 수 있습니다. 성문 개구부를 시각화하는 데 필요한 평균 힘은 약 5.4kg입니다. 이것은 성문 상부 영역에 대한 자극을 통해 상당한 압박 반응 및 빈맥을 유발할 수 있습니다.
대체 기도 관리 장치는 SOS(Shikani optical stylet)입니다. 삽관이 어려운 경우에 효과적인 것으로 입증된 효과적이고 안전하며 재사용 가능한 삽관 장치입니다. 이것은 J자 모양의 가단성 스테인리스강 외피 내에 있는 광섬유 다발로 구성됩니다. 덮개의 근위 단부에는 광원에 부착된 접안렌즈가 있습니다. 조정 가능한 "튜브 스톱"은 기관내관을 탐침에 단단히 고정하고 산소를 전달할 수 있는 포트가 있습니다. (4) 시술자는 기관내관이 장착된 스타일렛의 끝을 환자의 구인두에 삽입하고 접안렌즈를 통해 직접 시각화하여 성대를 시각화할 수 있습니다. 스타일렛의 끝이 기관내관의 끝에 있기 때문에 성대를 지나 기관으로 들어가는 것을 직접 시각화할 수 있습니다.
연구자들은 구인후두 자극을 최소화하여 SOS의 도움으로 수행되는 기관내 삽관이 MacIntosh 후두경과 비교하여 정상 기도를 가진 환자에서 더 적은 혈역학적 변화를 초래할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17036
- PennState Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18 - 75세, ASA I 및 II, 정상 혈압, Mallampati 등급: I 및 II, 흉막 거리 > 6.5cm, 절치간 거리 > 3cm, BMI < 35Kg/m2
제외 기준:
- 제외 기준: 임산부, 알려진 또는 예상되는 어려운 기도, 위식도 역류, 식도 병리, 폐 병리, 심혈관 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매킨토시 그룹
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펜타닐 1-2 mcg/kg, 2-3 mg/kg 프로포폴로 전신 마취를 유도하고 50% 공기/50% 산소 및 이소플루란으로 유지합니다.
신경근 차단은 rocuronium 0.5 mg/kg으로 얻을 수 있습니다.
후두경 검사는 Shikani 광학 탐침(SOS)(한 사이즈) 또는 MacIntosh 후두경 블레이드 사이즈 3(여성용) 및 사이즈 4(남성용)로 수행됩니다.
Endotracheal 삽관은 두 그룹 모두에서 여성 환자의 경우 7.0mm l, 남성의 경우 8mm 내경의 기관 내 튜브로 수행됩니다.
비침습적 혈압 및 심박수는 성공적인 삽관 후 처음 5분 동안 사전 유도, 사전 삽관 및 매 분마다 기록됩니다.
환자는 수술 후 마취 후 치료실에서 그리고 수술 후 24시간 후에 인후통, 쉰 목소리, 발성 장애 또는 연하곤란 증상에 대해 질문을 받게 됩니다.
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실험적: Shikani 광학 탐침
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펜타닐 1-2 mcg/kg, 2-3 mg/kg 프로포폴로 전신 마취를 유도하고 50% 공기/50% 산소 및 이소플루란으로 유지합니다.
신경근 차단은 rocuronium 0.5 mg/kg으로 얻을 수 있습니다.
후두경 검사는 Shikani 광학 탐침(SOS)(한 사이즈) 또는 MacIntosh 후두경 블레이드 사이즈 3(여성용) 및 사이즈 4(남성용)로 수행됩니다.
Endotracheal 삽관은 두 그룹 모두에서 여성 환자의 경우 7.0mm l, 남성의 경우 8mm 내경의 기관 내 튜브로 수행됩니다.
비침습적 혈압 및 심박수는 성공적인 삽관 후 처음 5분 동안 사전 유도, 사전 삽관 및 매 분마다 기록됩니다.
환자는 수술 후 마취 후 치료실에서 그리고 수술 후 24시간 후에 인후통, 쉰 목소리, 발성 장애 또는 연하곤란 증상에 대해 질문을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수와 혈압의 이중 곱
기간: 비침습적 혈압 및 심박수는 성공적인 삽관 후 처음 5분 동안 사전 유도, 사전 삽관 및 매 분마다 기록됩니다.
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이중 곱이 측정되었습니다.
이중 곱은 심박수에 수축기 혈압을 곱하여 계산합니다.
속도 압력 곱이라고도 하며 혈역학적 반응을 측정하는 데 사용됩니다. 이중 곱은 유도 전, 삽관 중 및 삽관 후 얻은 값에서 계산됩니다.(5
삽관 후 분) 각 시점의 이중 제품을 평균하여 하나의 평균 이중 제품 값을 얻습니다.
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비침습적 혈압 및 심박수는 성공적인 삽관 후 처음 5분 동안 사전 유도, 사전 삽관 및 매 분마다 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후두경 검사 및 성공적인 삽관을 완료할 시간
기간: 비침습적 혈압 및 심박수는 성공적인 삽관 후 처음 5분 동안 사전 유도, 사전 삽관 및 매 분마다 기록됩니다.
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비침습적 혈압 및 심박수는 성공적인 삽관 후 처음 5분 동안 사전 유도, 사전 삽관 및 매 분마다 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB 35113
- IRB protocol 35113 (기타 식별자: IRB protocol 35113)
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