Comparación de los cambios hemodinámicos para la intubación con el estilete de intubación Shikani y el laringoscopio Macintosh
Debido a su sencillez de funcionamiento y fiabilidad, la laringoscopia directa se utiliza habitualmente para la intubación endotraqueal durante la anestesia general. Sin embargo, la laringoscopia directa está plagada de preocupaciones sobre la estimulación cardiovascular durante la inducción de la anestesia general. Esto se puede atribuir a la colocación de la hoja del laringoscopio en la vallécula y luego aplicar fuerza en dirección hacia arriba para exponer la abertura glótica. La fuerza media necesaria para la visualización de la apertura glótica es de aproximadamente 5,4 kg. Esto puede conducir a respuestas presoras significativas y taquicardia a través de estímulos en la región supraglótica.
Un dispositivo alternativo para el manejo de las vías respiratorias es el estilete óptico Shikani (SOS). Es un dispositivo de intubación eficaz, seguro y reutilizable que ha demostrado su eficacia en casos de intubación difícil. Consiste en un haz de fibra óptica dentro de una vaina de acero inoxidable maleable en forma de J. En el extremo proximal de la vaina hay un ocular con un accesorio a una fuente de luz. Un "tope de tubo" ajustable sujeta firmemente el tubo endotraqueal al estilete y tiene un puerto para poder suministrar oxígeno. (4) El operador inserta la punta del estilete con el tubo endotraqueal cargado en la orofaringe del paciente y, bajo visualización directa a través del ocular, puede visualizar las cuerdas vocales. Debido a que el extremo del estilete está al final del tubo endotraqueal, se puede visualizar directamente que ingresa a la tráquea más allá de las cuerdas vocales.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intubación endotraqueal realizada con la ayuda de SOS al minimizar la estimulación orofaringolaríngea dará como resultado menos cambios hemodinámicos en pacientes con vías respiratorias normales en comparación con el laringoscopio MacIntosh.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17036
- PennState Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 75 años, ASA I y II, normotensos, clase de Mallampati: I y II, distancia tiromentoniana > de 6,5 cm, distancia interincisiva > de 3 cm, IMC < 35 Kg/m2
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión: pacientes embarazadas, vía aérea difícil conocida o esperada, reflujo gastroesofágico, patología esofágica, patología pulmonar, patología cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo macintosh
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La anestesia general se inducirá con fentanilo 1-2 mcg/kg, 2-3 mg/kg de propofol y se mantendrá con 50% aire/50% oxígeno e isoflurano.
El bloqueo neuromuscular se obtendrá con rocuronio 0,5 mg/kg.
La laringoscopia se realizará con estilete óptico Shikani (SOS) (talla única) o hoja de laringoscopio MacIntosh tamaño 3 para mujeres y tamaño 4 para hombres.
La intubación endotraqueal se realizará con un tubo endotraqueal de diámetro interno de 7,0 mm l para pacientes de sexo femenino y de 8 mm para hombres en ambos grupos.
La presión arterial no invasiva y la frecuencia cardíaca se registrarán antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 5 minutos después de la intubación exitosa.
Los pacientes serán interrogados en el postoperatorio sobre síntomas de dolor de garganta, ronquera, disfonía o disfagia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos y nuevamente 24 horas después de la cirugía.
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Experimental: Estilete óptico Shikani
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La anestesia general se inducirá con fentanilo 1-2 mcg/kg, 2-3 mg/kg de propofol y se mantendrá con 50% aire/50% oxígeno e isoflurano.
El bloqueo neuromuscular se obtendrá con rocuronio 0,5 mg/kg.
La laringoscopia se realizará con estilete óptico Shikani (SOS) (talla única) o hoja de laringoscopio MacIntosh tamaño 3 para mujeres y tamaño 4 para hombres.
La intubación endotraqueal se realizará con un tubo endotraqueal de diámetro interno de 7,0 mm l para pacientes de sexo femenino y de 8 mm para hombres en ambos grupos.
La presión arterial no invasiva y la frecuencia cardíaca se registrarán antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 5 minutos después de la intubación exitosa.
Los pacientes serán interrogados en el postoperatorio sobre síntomas de dolor de garganta, ronquera, disfonía o disfagia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos y nuevamente 24 horas después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producto doble de frecuencia cardíaca y presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial no invasiva y la frecuencia cardíaca se registrarán antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 5 minutos después de la intubación exitosa.
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Se midió el doble producto.
El doble producto se calcula multiplicando la frecuencia cardíaca por la presión arterial sistólica.
También se le conoce como producto de la tasa de presión y se utiliza para medir la respuesta hemodinámica. El doble producto se calcula a partir de los valores obtenidos antes de la inducción, durante la intubación y después de la intubación.(5
minutos después de la intubación) Los productos dobles de cada punto de tiempo se promedian para obtener un valor medio de producto doble.
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La presión arterial no invasiva y la frecuencia cardíaca se registrarán antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 5 minutos después de la intubación exitosa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para completar la laringoscopia e intubación exitosa
Periodo de tiempo: La presión arterial no invasiva y la frecuencia cardíaca se registrarán antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 5 minutos después de la intubación exitosa.
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La presión arterial no invasiva y la frecuencia cardíaca se registrarán antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 5 minutos después de la intubación exitosa.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB 35113
- IRB protocol 35113 (Otro identificador: IRB protocol 35113)
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