Confronto dei cambiamenti emodinamici per l'intubazione con lo stiletto intubante Shikani e il laringoscopio Macintosh
Per la sua semplicità di funzionamento e affidabilità, la laringoscopia diretta viene abitualmente utilizzata per l'intubazione endotracheale durante l'anestesia generale. Tuttavia, la laringoscopia diretta è piena di preoccupazioni per la stimolazione cardiovascolare durante l'induzione dell'anestesia generale. Ciò può essere attribuito al posizionamento della lama del laringoscopio nella vallecola e quindi all'applicazione di forza verso l'alto per esporre l'apertura glottica. La forza media necessaria per la visualizzazione dell'apertura glottica è di circa 5,4 kg. Ciò può portare a significative risposte pressorie e tachicardia attraverso stimoli nella regione sopraglottica.
Un dispositivo alternativo per la gestione delle vie aeree è lo stiletto ottico Shikani (SOS). È un dispositivo di intubazione efficace, sicuro e riutilizzabile che si è dimostrato efficace nei casi di intubazione difficile. Consiste in un fascio di fibre ottiche all'interno di una guaina in acciaio inossidabile malleabile a forma di J. All'estremità prossimale della guaina è presente un oculare con un attacco a una sorgente luminosa. Un "fermatubo" regolabile fissa saldamente il tubo endotracheale allo stiletto e dispone di una porta per poter erogare ossigeno. (4) L'operatore inserisce la punta del mandrino con il tubo endotracheale caricato nell'orofaringe del paziente e, sotto visualizzazione diretta attraverso l'oculare, è in grado di visualizzare le corde vocali. Poiché l'estremità dello stiletto si trova all'estremità del tubo endotracheale, può essere visualizzato direttamente mentre entra nella trachea oltre le corde vocali.
I ricercatori ipotizzano che l'intubazione endotracheale eseguita con l'ausilio di SOS riducendo al minimo la stimolazione orofaringolaringea comporterà minori cambiamenti emodinamici nei pazienti con vie aeree normali rispetto al laringoscopio MacIntosh.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17036
- PennState Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 75 anni, ASA I e II, normotesi, classe Mallampati: I e II, distanza tiromento > di 6,5 cm, distanza interincisiva > di 3 cm, BMI < 35 Kg/m2
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione: pazienti in gravidanza, vie aeree difficili note o previste, reflusso gastroesofageo, patologia esofagea, patologia polmonare, patologia cardiovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo MacIntosh
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L'anestesia generale sarà indotta con fentanyl 1-2 mcg/kg, 2-3 mg/kg propofol e mantenuta con 50% aria/50% ossigeno e isoflurano.
Il blocco neuromuscolare sarà ottenuto con rocuronio 0.5 mg/kg.
La laringoscopia verrà eseguita con lo stiletto ottico Shikani (SOS) (taglia unica) o la lama del laringoscopio MacIntosh misura 3 per le donne e misura 4 per gli uomini.
L'intubazione endotracheale verrà eseguita con un tubo endotracheale di diametro interno di 7,0 mm l per le pazienti di sesso femminile e 8 mm per i maschi in entrambi i gruppi.
La pressione sanguigna non invasiva e la frequenza cardiaca saranno registrate prima dell'induzione, preintubazione e ogni minuto per i primi 5 minuti dopo l'intubazione riuscita.
I pazienti saranno interrogati dopo l'intervento sui sintomi di mal di gola, raucedine, disfonia o disfagia nell'unità di cura post-anestesia e di nuovo 24 ore dopo l'intervento.
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Sperimentale: Mandrino ottico Shikani
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L'anestesia generale sarà indotta con fentanyl 1-2 mcg/kg, 2-3 mg/kg propofol e mantenuta con 50% aria/50% ossigeno e isoflurano.
Il blocco neuromuscolare sarà ottenuto con rocuronio 0.5 mg/kg.
La laringoscopia verrà eseguita con lo stiletto ottico Shikani (SOS) (taglia unica) o la lama del laringoscopio MacIntosh misura 3 per le donne e misura 4 per gli uomini.
L'intubazione endotracheale verrà eseguita con un tubo endotracheale di diametro interno di 7,0 mm l per le pazienti di sesso femminile e 8 mm per i maschi in entrambi i gruppi.
La pressione sanguigna non invasiva e la frequenza cardiaca saranno registrate prima dell'induzione, preintubazione e ogni minuto per i primi 5 minuti dopo l'intubazione riuscita.
I pazienti saranno interrogati dopo l'intervento sui sintomi di mal di gola, raucedine, disfonia o disfagia nell'unità di cura post-anestesia e di nuovo 24 ore dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca e doppio prodotto per la pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione sanguigna non invasiva e la frequenza cardiaca saranno registrate prima dell'induzione, preintubazione e ogni minuto per i primi 5 minuti dopo l'intubazione riuscita.
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Il doppio prodotto è stato misurato.
Il doppio prodotto si calcola moltiplicando la frequenza cardiaca per la pressione arteriosa sistolica.
È noto anche come prodotto della pressione della frequenza e viene utilizzato per misurare la risposta emodinamica. Il doppio prodotto viene calcolato dai valori ottenuti prima dell'induzione, durante l'intubazione e dopo l'intubazione.(5
minuti dopo l'intubazione) Viene calcolata la media dei doppi prodotti di ciascun punto temporale per ottenere un valore medio del doppio prodotto.
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La pressione sanguigna non invasiva e la frequenza cardiaca saranno registrate prima dell'induzione, preintubazione e ogni minuto per i primi 5 minuti dopo l'intubazione riuscita.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo per completare la laringoscopia e intubazione riuscita
Lasso di tempo: La pressione sanguigna non invasiva e la frequenza cardiaca saranno registrate prima dell'induzione, preintubazione e ogni minuto per i primi 5 minuti dopo l'intubazione riuscita.
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La pressione sanguigna non invasiva e la frequenza cardiaca saranno registrate prima dell'induzione, preintubazione e ogni minuto per i primi 5 minuti dopo l'intubazione riuscita.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 35113
- IRB protocol 35113 (Altro identificatore: IRB protocol 35113)
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