Shikani 挿管スタイレットと Macintosh 喉頭鏡による挿管時の血行動態変化の比較
機能がシンプルで信頼性が高いため、直接喉頭鏡検査は全身麻酔中の気管挿管に日常的に使用されています。 しかし、直接喉頭鏡検査には、全身麻酔導入中の心臓血管刺激に関する懸念が伴います。 これは、喉頭鏡のブレードを谷間に配置し、声門開口部を露出させるために上方向に力を加えたことに起因すると考えられます。 声門開口部の視覚化に必要な平均力は約 5.4kg です。 これは、声門上領域への刺激によって重大な昇圧反応や頻脈を引き起こす可能性があります。
代替の気道管理デバイスは Shikani 光学スタイレット (SOS) です。 これは、挿管が困難な場合に効果的であることが証明されている、効果的で安全かつ再利用可能な挿管装置です。 これは、J 字型の可鍛性ステンレス鋼のシース内の光ファイバーの束で構成されています。 シースの近位端には、光源に取り付けられた接眼レンズがあります。 調整可能な「チューブストップ」は気管内チューブをスタイレットにしっかりと固定し、酸素を供給できるポートを備えています。 (4) 術者は、気管内チューブを装填したスタイレットの先端を患者の中咽頭に挿入し、接眼レンズによる直接視覚下で声帯を視覚化することができます。 スタイレットの端は気管内チューブの端にあるため、声帯を越えて気管に入っていることが直接視覚化できます。
研究者らは、SOSを利用して中咽頭刺激を最小限に抑えて気管内挿管を行うと、マッキントッシュ喉頭鏡と比較して、気道が正常な患者の血行力学的変化が少なくなるという仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17036
- PennState Hershey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 - 75 歳、ASA I および II、正常血圧、マランパティ クラス: I および II、甲状腺距離 > 6.5 cm、切歯間距離 > 3 cm、BMI < 35 Kg/m2
除外基準:
- 除外基準：妊娠中の患者、気道困難が既知または予想される患者、胃食道逆流症、食道の病理、肺の病理、心臓血管の病理。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マッキントッシュグループ
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全身麻酔は、フェンタニル１〜２ｍｃｇ／ｋｇ、プロポフォール２〜３ｍｇ／ｋｇで導入され、５０％空気／５０％酸素およびイソフルランで維持される。
神経筋遮断はロクロニウム 0.5 mg/kg で得られます。
喉頭鏡検査は、Shikani 光学スタイレット (SOS) (ワンサイズ) または女性用には MacIntosh 喉頭鏡ブレード サイズ 3、男性用にはサイズ 4 を使用して行われます。
気管内挿管は、両群とも女性患者の場合内径7.0mm、男性患者の場合内径8mmの気管内チューブを用いて行われる。
非侵襲的血圧および心拍数は、導入前、挿管前、および挿管成功後の最初の 5 分間は毎分記録されます。
患者は術後、麻酔後ケアユニットで喉の痛み、嗄れ声、発声障害または嚥下障害の症状について質問され、手術の24時間後に再度質問されます。
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実験的：シカニ光学スタイレット
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全身麻酔は、フェンタニル１〜２ｍｃｇ／ｋｇ、プロポフォール２〜３ｍｇ／ｋｇで導入され、５０％空気／５０％酸素およびイソフルランで維持される。
神経筋遮断はロクロニウム 0.5 mg/kg で得られます。
喉頭鏡検査は、Shikani 光学スタイレット (SOS) (ワンサイズ) または女性用には MacIntosh 喉頭鏡ブレード サイズ 3、男性用にはサイズ 4 を使用して行われます。
気管内挿管は、両群とも女性患者の場合内径7.0mm、男性患者の場合内径8mmの気管内チューブを用いて行われる。
非侵襲的血圧および心拍数は、導入前、挿管前、および挿管成功後の最初の 5 分間は毎分記録されます。
患者は術後、麻酔後ケアユニットで喉の痛み、嗄れ声、発声障害または嚥下障害の症状について質問され、手術の24時間後に再度質問されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数と血圧の 2 倍の積
時間枠：非侵襲的血圧および心拍数は、導入前、挿管前、および挿管成功後の最初の 5 分間は毎分記録されます。
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２倍積を測定した。
2 倍の積は、心拍数と収縮期血圧を掛けて計算されます。
これは速度圧力積としても知られ、血行力学的反応を測定するために使用されます。二重積は、導入前、挿管中、および挿管後に得られた値から計算されます。(5)
挿管後数分）各時点の二重積を平均して、1 つの平均二重積値を取得します。
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非侵襲的血圧および心拍数は、導入前、挿管前、および挿管成功後の最初の 5 分間は毎分記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喉頭鏡検査と挿管の成功までの時間
時間枠：非侵襲的血圧および心拍数は、導入前、挿管前、および挿管成功後の最初の 5 分間は毎分記録されます。
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非侵襲的血圧および心拍数は、導入前、挿管前、および挿管成功後の最初の 5 分間は毎分記録されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB 35113
- IRB protocol 35113 (その他の識別子：IRB protocol 35113)
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