Vergleich hämodynamischer Veränderungen bei der Intubation mit dem Shikani-Intubationsstilett und dem Macintosh-Laryngoskop
Aufgrund ihrer einfachen Funktion und Zuverlässigkeit wird die direkte Laryngoskopie routinemäßig zur endotrachealen Intubation während der Vollnarkose eingesetzt. Bei der direkten Laryngoskopie bestehen jedoch Bedenken hinsichtlich der kardiovaskulären Stimulation während der Einleitung einer Vollnarkose. Dies kann darauf zurückgeführt werden, dass der Laryngoskopspatel in die Vallecula eingeführt und dann eine Kraft nach oben ausgeübt wird, um die Glottisöffnung freizulegen. Die durchschnittliche Kraft, die zur Visualisierung der Glottisöffnung erforderlich ist, beträgt etwa 5,4 kg. Dies kann durch Reize im supraglottischen Bereich zu erheblichen Druckreaktionen und Tachykardie führen.
Ein alternatives Atemwegsmanagementgerät ist das optische Shikani-Stilett (SOS). Es handelt sich um ein wirksames, sicheres und wiederverwendbares Intubationsgerät, das sich bei schwieriger Intubation als wirksam erwiesen hat. Es besteht aus einem Glasfaserbündel in einer J-förmigen, formbaren Edelstahlhülle. Am proximalen Ende der Hülle befindet sich ein Okular mit Anschluss für eine Lichtquelle. Ein verstellbarer „Röhrenstopper“ fixiert den Endotrachealtubus fest am Stilett und verfügt über eine Öffnung für die Zufuhr von Sauerstoff. (4) Der Operateur führt die Spitze des Mandrins mit dem geladenen Endotrachealtubus in den Oropharynx des Patienten ein und kann unter direkter Sicht durch das Okular die Stimmbänder sichtbar machen. Da sich das Ende des Stiletts am Ende des Endotrachealtubus befindet, kann man direkt erkennen, dass es über die Stimmbänder in die Luftröhre eindringt.
Die Forscher gehen davon aus, dass die endotracheale Intubation mit Hilfe von SOS durch Minimierung der oropharyngolaryngealen Stimulation zu weniger hämodynamischen Veränderungen führt bei Patienten mit normalen Atemwegen im Vergleich zum MacIntosh-Laryngoskop.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17036
- PennState Hershey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18–75 Jahre, ASA I und II, normotensiv, Mallampati-Klasse: I und II, thyromentaler Abstand > als 6,5 cm, Abstand zwischen den Schneidezähnen > als 3 cm, BMI < 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien: schwangere Patientinnen, bekannte oder erwartete schwierige Atemwege, gastroösophagealer Reflux, Pathologie der Speiseröhre, Pathologie der Lunge, kardiovaskuläre Pathologie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: MacIntosh-Gruppe
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Die Vollnarkose wird mit 1–2 µg/kg Fentanyl, 2–3 mg/kg Propofol eingeleitet und mit 50 % Luft/50 % Sauerstoff und Isofluran aufrechterhalten.
Eine neuromuskuläre Blockade wird mit 0,5 mg/kg Rocuronium erreicht.
Die Laryngoskopie wird mit einem optischen Shikani-Stilett (SOS) (Einheitsgröße) oder einem MacIntosh-Laryngoskopspatel der Größe 3 für Frauen und der Größe 4 für Männer durchgeführt.
Die endotracheale Intubation wird mit einem Endotrachealtubus mit einem Innendurchmesser von 7,0 mm l für weibliche Patienten und 8 mm für Männer in beiden Gruppen durchgeführt.
Nichtinvasiver Blutdruck und Herzfrequenz werden vor der Einleitung, vor der Intubation und jede Minute für die ersten 5 Minuten nach erfolgreicher Intubation aufgezeichnet.
Die Patienten werden postoperativ auf der Station für Anästhesie und erneut 24 Stunden nach der Operation zu Symptomen wie Halsschmerzen, Heiserkeit, Dysphonie oder Dysphagie befragt.
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Experimental: Optischer Shikani-Stilett
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Die Vollnarkose wird mit 1–2 µg/kg Fentanyl, 2–3 mg/kg Propofol eingeleitet und mit 50 % Luft/50 % Sauerstoff und Isofluran aufrechterhalten.
Eine neuromuskuläre Blockade wird mit 0,5 mg/kg Rocuronium erreicht.
Die Laryngoskopie wird mit einem optischen Shikani-Stilett (SOS) (Einheitsgröße) oder einem MacIntosh-Laryngoskopspatel der Größe 3 für Frauen und der Größe 4 für Männer durchgeführt.
Die endotracheale Intubation wird mit einem Endotrachealtubus mit einem Innendurchmesser von 7,0 mm l für weibliche Patienten und 8 mm für Männer in beiden Gruppen durchgeführt.
Nichtinvasiver Blutdruck und Herzfrequenz werden vor der Einleitung, vor der Intubation und jede Minute für die ersten 5 Minuten nach erfolgreicher Intubation aufgezeichnet.
Die Patienten werden postoperativ auf der Station für Anästhesie und erneut 24 Stunden nach der Operation zu Symptomen wie Halsschmerzen, Heiserkeit, Dysphonie oder Dysphagie befragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz- und Blutdruck-Doppelprodukt
Zeitfenster: Nichtinvasiver Blutdruck und Herzfrequenz werden vor der Einleitung, vor der Intubation und jede Minute für die ersten 5 Minuten nach erfolgreicher Intubation aufgezeichnet.
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Das Doppelprodukt wurde gemessen.
Das Doppelprodukt wird durch Multiplikation der Herzfrequenz mit dem systolischen Blutdruck berechnet.
Es ist auch als Rate-Druck-Produkt bekannt und wird zur Messung der hämodynamischen Reaktion verwendet. Das Doppelprodukt wird aus den Werten berechnet, die vor der Induktion, während der Intubation und nach der Intubation erhalten wurden.(5
Minuten nach der Intubation) Die Doppelprodukte von jedem Zeitpunkt werden gemittelt, um einen mittleren Doppelproduktwert zu erhalten.
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Nichtinvasiver Blutdruck und Herzfrequenz werden vor der Einleitung, vor der Intubation und jede Minute für die ersten 5 Minuten nach erfolgreicher Intubation aufgezeichnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Es ist Zeit, die Laryngoskopie und die erfolgreiche Intubation abzuschließen
Zeitfenster: Nichtinvasiver Blutdruck und Herzfrequenz werden vor der Einleitung, vor der Intubation und jede Minute für die ersten 5 Minuten nach erfolgreicher Intubation aufgezeichnet.
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Nichtinvasiver Blutdruck und Herzfrequenz werden vor der Einleitung, vor der Intubation und jede Minute für die ersten 5 Minuten nach erfolgreicher Intubation aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 35113
- IRB protocol 35113 (Andere Kennung: IRB protocol 35113)
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