此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

比较 Shikani 插管管心针和 Macintosh 喉镜插管的血流动力学变化

2016年3月17日 更新者:Sonia Vaida、Milton S. Hershey Medical Center

由于其简单的功能和可靠性,直接喉镜检查常用于全身麻醉期间的气管插管。 然而,直接喉镜检查在全身麻醉诱导期间充满了对心血管刺激的担忧。 这可归因于将喉镜刀片放入会谷,然后向上施加力以暴露声门开口。 可视化声门开口所需的平均力约为 5.4 千克。 这可以通过刺激声门上区域而导致显着的升压反应和心动过速。

另一种气道管理设备是 Shikani 光学探针 (SOS)。 它是一种有效、安全且可重复使用的插管装置,已被证明在插管困难的情况下有效。 它由 J 形可锻不锈钢护套内的光纤束组成。 在护套的近端是一个带有光源附件的目镜。 一个可调节的“管塞”将气管导管牢固地固定在管心针上,并有一个能够输送氧气的端口。 (4) 操作者将装有气管插管的管芯插入患者口咽部,通过目镜直接观察声带。 由于管心针的末端位于气管插管的末端,因此可以直观地看到它是通过声带进入气管的。

研究人员假设,与 MacIntosh 喉镜相比,通过最小化口咽喉刺激在 SOS 的帮助下进行的气管插管将导致正常气道患者的血流动力学变化更少。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17036
        • PennState Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 - 75 岁,ASA I 和 II,血压正常,Mallampati 等级:I 和 II,甲状腺距 > 6.5 厘米,门牙间距 > 3 厘米,BMI < 35 Kg/m2

排除标准:

  • 排除标准:妊娠患者、已知或预期困难气道、胃食管反流、食管病理、肺病理、心血管病理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:MacIntosh 组
将用芬太尼 1-2 mcg/kg、2-3 mg/kg 丙泊酚诱导全身麻醉,并用 50% 空气/50% 氧气和异氟醚维持。 罗库溴铵 0.5 mg/kg 可产生神经肌肉阻滞作用。 将使用 Shikani 光学探针 (SOS)(一种尺寸)或 MacIntosh 喉镜刀片 3 号(女性)和 4 号(男性)进行喉镜检查。 气管插管将使用内径为 7.0 mm l 的气管插管进行,女性患者为 8 mm,男性患者为 8 mm。 将记录诱导前、插管前和成功插管后前 5 分钟的无创血压和心率。 术后将在麻醉后监护室询问患者喉咙痛、声音嘶哑、发音困难或吞咽困难的症状,并在手术后 24 小时再次询问。
实验性的:Shikani 光学探针
将用芬太尼 1-2 mcg/kg、2-3 mg/kg 丙泊酚诱导全身麻醉,并用 50% 空气/50% 氧气和异氟醚维持。 罗库溴铵 0.5 mg/kg 可产生神经肌肉阻滞作用。 将使用 Shikani 光学探针 (SOS)(一种尺寸)或 MacIntosh 喉镜刀片 3 号(女性)和 4 号(男性)进行喉镜检查。 气管插管将使用内径为 7.0 mm l 的气管插管进行,女性患者为 8 mm,男性患者为 8 mm。 将记录诱导前、插管前和成功插管后前 5 分钟的无创血压和心率。 术后将在麻醉后监护室询问患者喉咙痛、声音嘶哑、发音困难或吞咽困难的症状,并在手术后 24 小时再次询问。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率和血压双乘积
大体时间:将记录诱导前、插管前和成功插管后前 5 分钟的无创血压和心率。
测量双产物。 双乘积的计算方法是将心率乘以收缩压。 它也被称为速率压力乘积,用于测量血液动力学反应。双乘积是根据诱导前、插管期间和插管后获得的值计算的。 (5 插管后分钟)将每个时间点的双乘积取平均值以获得一个平均双乘积值。
将记录诱导前、插管前和成功插管后前 5 分钟的无创血压和心率。

次要结果测量

结果测量
大体时间
完成喉镜检查和成功插管的时间
大体时间:将记录诱导前、插管前和成功插管后前 5 分钟的无创血压和心率。
将记录诱导前、插管前和成功插管后前 5 分钟的无创血压和心率。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月5日

首次发布 (估计)

2011年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月17日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB 35113
  • IRB protocol 35113 (其他标识符:IRB protocol 35113)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅