Comparando alterações hemodinâmicas para intubação com estilete de intubação Shikani e laringoscópio Macintosh
Devido à sua simplicidade de funcionamento e confiabilidade, a laringoscopia direta é rotineiramente utilizada para intubação endotraqueal durante anestesia geral. No entanto, a laringoscopia direta está repleta de preocupações com a estimulação cardiovascular durante a indução da anestesia geral. Isso pode ser atribuído à colocação da lâmina do laringoscópio na valécula e, em seguida, à aplicação de força para cima para expor a abertura glótica. A força média necessária para a visualização da abertura glótica é de aproximadamente 5,4kg. Isso pode levar a respostas pressoras significativas e taquicardia por meio de estímulos na região supraglótica.
Um dispositivo alternativo de gerenciamento de vias aéreas é o estilete óptico Shikani (SOS). É um dispositivo de intubação eficaz, seguro e reutilizável que demonstrou ser eficaz em casos de intubação difícil. Consiste em um feixe de fibra óptica dentro de uma bainha de aço inoxidável maleável em forma de J. Na extremidade proximal da bainha está uma ocular com uma ligação a uma fonte de luz. Um "parada de tubo" ajustável fixa firmemente o tubo endotraqueal ao estilete e possui uma porta para fornecer oxigênio. (4) O operador insere a ponta do estilete com o tubo endotraqueal carregado na orofaringe do paciente e, sob visualização direta através da ocular, consegue visualizar as cordas vocais. Como o final do estilete está no final do tubo endotraqueal, pode ser visualizado diretamente entrando na traqueia passando pelas cordas vocais.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intubação endotraqueal realizada com o auxílio do SOS, minimizando a estimulação orofaringolaríngea, resultará em menos alterações hemodinâmicas em pacientes com vias aéreas normais em comparação com o laringoscópio MacIntosh.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17036
- PennState Hershey Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 75 anos, ASA I e II, normotenso, classe Mallampati: I e II, distância tireomentoniana > 6,5 cm, distância interincisivos > 3 cm, IMC < 35 Kg/m2
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão: pacientes grávidas, via aérea difícil conhecida ou esperada, refluxo gastroesofágico, patologia esofágica, patologia pulmonar, patologia cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo MacIntosh
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A anestesia geral será induzida com fentanil 1-2 mcg/kg, 2-3 mg/kg de propofol e mantida com 50% de ar/50% de oxigênio e isoflurano.
O bloqueio neuromuscular será obtido com rocurônio 0,5 mg/kg.
A laringoscopia será realizada com estilete óptico Shikani (SOS) (tamanho único) ou lâmina de laringoscópio MacIntosh tamanho 3 para mulheres e tamanho 4 para homens.
A intubação endotraqueal será realizada com um tubo endotraqueal de diâmetro interno de 7,0 mm l para pacientes do sexo feminino e 8 mm para o sexo masculino em ambos os grupos.
A pressão arterial não invasiva e a frequência cardíaca serão registradas antes da indução, pré-intubação e a cada minuto durante os primeiros 5 minutos após a intubação bem-sucedida.
Os pacientes serão questionados no pós-operatório sobre sintomas de dor de garganta, rouquidão, disfonia ou disfagia na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia e novamente 24 horas após a cirurgia.
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Experimental: Estilete óptico Shikani
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A anestesia geral será induzida com fentanil 1-2 mcg/kg, 2-3 mg/kg de propofol e mantida com 50% de ar/50% de oxigênio e isoflurano.
O bloqueio neuromuscular será obtido com rocurônio 0,5 mg/kg.
A laringoscopia será realizada com estilete óptico Shikani (SOS) (tamanho único) ou lâmina de laringoscópio MacIntosh tamanho 3 para mulheres e tamanho 4 para homens.
A intubação endotraqueal será realizada com um tubo endotraqueal de diâmetro interno de 7,0 mm l para pacientes do sexo feminino e 8 mm para o sexo masculino em ambos os grupos.
A pressão arterial não invasiva e a frequência cardíaca serão registradas antes da indução, pré-intubação e a cada minuto durante os primeiros 5 minutos após a intubação bem-sucedida.
Os pacientes serão questionados no pós-operatório sobre sintomas de dor de garganta, rouquidão, disfonia ou disfagia na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia e novamente 24 horas após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produto Duplo de Frequência Cardíaca e Pressão Arterial
Prazo: A pressão arterial não invasiva e a frequência cardíaca serão registradas antes da indução, pré-intubação e a cada minuto durante os primeiros 5 minutos após a intubação bem-sucedida.
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O duplo produto foi medido.
O produto duplo é calculado multiplicando-se a frequência cardíaca pela pressão arterial sistólica.
Também é conhecido como produto de taxa de pressão e é usado para medir a resposta hemodinâmica. O produto duplo é calculado a partir dos valores obtidos pré-indução, durante a intubação e após a intubação.(5
minutos após a intubação) Os produtos duplos de cada ponto de tempo são calculados para obter um valor médio de produto duplo.
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A pressão arterial não invasiva e a frequência cardíaca serão registradas antes da indução, pré-intubação e a cada minuto durante os primeiros 5 minutos após a intubação bem-sucedida.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para concluir a laringoscopia e intubação bem-sucedida
Prazo: A pressão arterial não invasiva e a frequência cardíaca serão registradas antes da indução, pré-intubação e a cada minuto durante os primeiros 5 minutos após a intubação bem-sucedida.
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A pressão arterial não invasiva e a frequência cardíaca serão registradas antes da indução, pré-intubação e a cada minuto durante os primeiros 5 minutos após a intubação bem-sucedida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB 35113
- IRB protocol 35113 (Outro identificador: IRB protocol 35113)
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Ensaios clínicos em Intubação endotraqueal
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ConcluídoIntubação, EndotraquealEstados Unidos