Az intubáció hemodinamikai változásainak összehasonlítása a Shikani intubáló stílussal és a Macintosh laringoszkóppal
Működésének egyszerűsége és megbízhatósága miatt a direkt laringoszkópiát rutinszerűen használják endotracheális intubációra általános érzéstelenítés során. A közvetlen gégetükrözés azonban tele van aggodalommal a szív- és érrendszeri stimuláció miatt az általános érzéstelenítés során. Ez annak tudható be, hogy a laryngoscope pengét a valleculusba helyezték, majd felfelé irányuló erőt fejt ki a glottikus nyílás feltárása érdekében. A glottikus nyílás megjelenítéséhez szükséges átlagos erő körülbelül 5,4 kg. Ez jelentős nyomásválaszokhoz és tachycardiához vezethet a szupraglottikus régió ingerein keresztül.
Alternatív légút-szabályozó eszköz a Shikani optikai mandzsetta (SOS). Ez egy hatékony, biztonságos és újrafelhasználható intubációs eszköz, amely hatékonynak bizonyult nehéz intubálás esetén. Egy száloptikai kötegből áll, J-alakú alakítható rozsdamentes acél köpenyben. A hüvely proximális végén egy okulár található, amely fényforráshoz van rögzítve. Az állítható "csőütköző" szilárdan rögzíti az endotracheális csövet a mandronhoz, és van egy nyílása az oxigén szállítására. (4) A kezelő a stylet hegyét a betöltött endotracheális szondával a páciens oropharynxjába helyezi, és az okuláron keresztüli közvetlen vizualizáció mellett képes a hangszálak vizualizálására. Mivel a mandzsetta vége az endotracheális cső végén van, közvetlenül látható, hogy a hangszálakon túl belép a légcsőbe.
A kutatók azt feltételezik, hogy az SOS segítségével végzett endotracheális intubáció az oropharyngolaryngealis stimuláció minimalizálásával kevesebb hemodinamikai változást eredményez normál légutakkal rendelkező betegeknél, mint a MacIntosh laringoszkóp.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17036
- PennState Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 év, ASA I és II, normotenzív, Mallampati osztály: I és II, pajzsmirigy távolság > 6,5 cm, metszőfogak távolsága > 3 cm, BMI < 35 Kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok: terhes betegek, ismert vagy várható légúti nehézségek, gastrooesophagealis reflux, nyelőcső patológia, pulmonalis patológia, cardiovascularis patológia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MacIntosh csoport
|
Az általános érzéstelenítést 1-2 mcg/kg fentanillal, 2-3 mg/kg propofollal kell előidézni, és 50% levegő/50% oxigén és izoflurán keverékkel kell fenntartani.
A neuromuszkuláris blokád 0,5 mg/kg rokuroniummal érhető el.
A gégetükrözést Shikani optikai mandronnal (SOS) (egy méret) vagy MacIntosh gégecsővel (3-as, férfiaknál 4-es méretű) végzik.
Az endotracheális intubációt mindkét csoportban 7,0 mm l belső átmérőjű endotracheális csővel végezzük nőbetegeknél és 8 mm-es férfiaknál.
A nem invazív vérnyomást és a pulzusszámot rögzítik az indukció előtt, az intubáció előtt és minden percben a sikeres intubációt követő első 5 percben.
A betegeket a műtét után kikérdezik a torokfájás, rekedtség, dysphonia vagy dysphagia tüneteiről az anesztézia utáni gondozási osztályon, majd 24 órával a műtét után.
|
|
Kísérleti: Shikani optikai stílus
|
Az általános érzéstelenítést 1-2 mcg/kg fentanillal, 2-3 mg/kg propofollal kell előidézni, és 50% levegő/50% oxigén és izoflurán keverékkel kell fenntartani.
A neuromuszkuláris blokád 0,5 mg/kg rokuroniummal érhető el.
A gégetükrözést Shikani optikai mandronnal (SOS) (egy méret) vagy MacIntosh gégecsővel (3-as, férfiaknál 4-es méretű) végzik.
Az endotracheális intubációt mindkét csoportban 7,0 mm l belső átmérőjű endotracheális csővel végezzük nőbetegeknél és 8 mm-es férfiaknál.
A nem invazív vérnyomást és a pulzusszámot rögzítik az indukció előtt, az intubáció előtt és minden percben a sikeres intubációt követő első 5 percben.
A betegeket a műtét után kikérdezik a torokfájás, rekedtség, dysphonia vagy dysphagia tüneteiről az anesztézia utáni gondozási osztályon, majd 24 órával a műtét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám és vérnyomás Dupla termék
Időkeret: A nem invazív vérnyomást és a pulzusszámot rögzítik az indukció előtt, az intubáció előtt és minden percben a sikeres intubációt követő első 5 percben.
|
Megmértük a dupla terméket.
A duplaszorzatot úgy számítjuk ki, hogy a pulzusszámot megszorozzuk a szisztolés vérnyomással.
Sebességnyomás szorzatként is ismert, és a hemodinamikai válasz mérésére szolgál. A kettős szorzatot az indukció előtt, az intubáció alatt és az intubáció után kapott értékekből számítják ki (5).
perccel az intubálás után) Az egyes időpontokból származó kettős termékeket átlagoljuk, hogy egy átlagos dupla termékértéket kapjunk.
|
A nem invazív vérnyomást és a pulzusszámot rögzítik az indukció előtt, az intubáció előtt és minden percben a sikeres intubációt követő első 5 percben.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje befejezni a laringoszkópiát és a sikeres intubációt
Időkeret: A nem invazív vérnyomást és a pulzusszámot rögzítik az indukció előtt, az intubáció előtt és minden percben a sikeres intubációt követő első 5 percben.
|
A nem invazív vérnyomást és a pulzusszámot rögzítik az indukció előtt, az intubáció előtt és minden percben a sikeres intubációt követő első 5 percben.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 35113
- IRB protocol 35113 (Egyéb azonosító: IRB protocol 35113)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .