Cat-PAD 후속 연구
2011년 5월 19일 업데이트: Circassia Limited
환경 노출 챔버에서 고양이 알레르겐에 대한 도전 후 고양이 알레르기 피험자에서 Cat-PAD의 지속적인 효능을 평가하기 위한 선택적 1년 후속 연구
고양이 알레르기는 알레르기성 비결막염 및/또는 천식 환자의 10-15%에 영향을 미치는 점점 더 유행하는 질환입니다.
이 선택적 관찰 후속 연구의 목적은 치료 시작 약 1년 후 연구 CP005에서 모든 투약 방문을 완료한 피험자 중에서 EEC에서 고양이 비듬에 노출된 비결막염 증상을 추가로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 CP005에서 모든 투약 방문 및 치료 후 챌린지(PTC)를 완료한 피험자는 CP005A에 대한 스크리닝 방문에 참석하도록 초대될 것입니다.
과목은 연속 일에 EEC에 4 방문에 참석합니다.
마지막 EEC 방문 후 후속 방문은 3-10일 후에 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다
- Cetero Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 CP005에서 이전에 무작위 배정되고 모든 투약 방문 및 PTC를 완료한 피험자
설명
포함 기준
- 연구 CP005에서 이전에 무작위 배정되었으며, 모든 치료 방문 및 치료 후 챌린지(PTC)를 완료했습니다.
제외 기준
- "부분적으로 조절되는" 및 "비조절되는" 천식
- 고양이 알레르겐에 대한 아나필락시스의 역사
- 예측치의 70% 미만인 FEV1
- EEC에서 기준 도전을 견딜 수 없는 피험자
- 베타 차단제, 알파 아드레날린 수용체 차단제, 진정제 또는 향정신성 약물로 치료
- 중대한 질병 또는 장애의 병력(예: 심혈관, 폐, 위장관, 간, 신장, 신경계, 근골격계, 내분비계, 대사, 종양/악성, 정신과, 주요 신체 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약
연구 CP005에서 위약을 받도록 이전에 무작위 배정된 피험자
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이 연구에서 투여할 추가 약물은 없습니다.
개입은 연구 CP005에서 받은 치료를 의미합니다.
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Cat-PAD 그룹 1
연구 CP005에서 Cat-PAD 용량 1을 받도록 이전에 무작위 배정된 피험자
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이 연구에서 투여할 추가 약물은 없습니다.
개입은 연구 CP005에서 받은 치료를 의미합니다.
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Cat-PAD 그룹 2
연구 CP005에서 Cat-PAD 용량 2를 받도록 이전에 무작위 배정된 피험자
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이 연구에서 투여할 추가 약물은 없습니다.
개입은 연구 CP005에서 받은 치료를 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 비결막염 증상 점수
기간: CP005에서 치료 시작 후 50-54주
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CP005에서 치료 시작 후 50-54주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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눈 및 비강 증상에 대한 총 증상 점수
기간: CP005에서 치료 시작 후 50-54주
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CP005에서 치료 시작 후 50-54주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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