Cat-PAD Seuraa tutkimusta
torstai 19. toukokuuta 2011 päivittänyt: Circassia Limited
Valinnainen 1 vuoden seurantatutkimus Cat-PAD:n jatkuvan tehon arvioimiseksi kissan allergisilla henkilöillä sen jälkeen, kun kissan allergeeni on altistettu ympäristöaltistuskammiossa
Kissan allergia on yhä yleisempi sairaus, ja se vaikuttaa 10–15 %:lla potilaista, joilla on allerginen rinokonjunktiviitti ja/tai astma.
Tämän valinnaisen havainnollisen seurantatutkimuksen tarkoituksena on edelleen arvioida rinokonjunktiviitin oireita kissan hilse altistumisesta ETY:ssä potilailla, jotka suorittivat kaikki annostelukäynnit tutkimuksessa CP005 noin vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka suorittivat kaikki annostelukäynnit ja hoidon jälkeisen haasteen (PTC) tutkimuksessa CP005, kutsutaan osallistumaan CP005A:n seulontakäynnille.
Koehenkilöt osallistuvat neljälle ETA-vierailulle peräkkäisinä päivinä.
Viimeisen ETY-käynnin jälkeen tehdään seurantakäynti 3-10 päivää myöhemmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Cetero Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohde satunnaistettiin aiemmin tutkimukseen CP005 ja suoritti kaikki annostelukäynnit ja PTC:n
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikaisemmin satunnaistettu tutkimuksessa CP005, suoritettu kaikki hoitokäynnit ja Post Treatment Challenge (PTC).
Poissulkemiskriteerit
- "Osittain hallittu" ja "hallitsematon" astma
- Kissan allergeenin aiheuttama anafylaksia historia
- FEV1 alle 70 % ennustetusta
- Koehenkilöt, jotka eivät siedä perustason haastetta ETY:ssä
- Hoito beetasalpaajilla, alfa-adrenoseptorisalpaajilla, rauhoittajilla tai psykoaktiivisilla lääkkeillä
- Aiemmin jokin merkittävä sairaus tai häiriö (esim. sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanava-, maksa-, munuais-, neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, metabolinen, kasvain/pahanlaatuinen, psykiatrinen, merkittävä fyysinen vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Plasebo
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan lumelääkettä tutkimuksessa CP005
|
Tässä tutkimuksessa ei enää anneta lääkitystä.
Interventiolla tarkoitetaan tutkimuksessa CP005 saatua hoitoa.
|
|
Cat-PAD ryhmä 1
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan Cat-PAD-annos 1 tutkimuksessa CP005
|
Tässä tutkimuksessa ei enää anneta lääkitystä.
Interventiolla tarkoitetaan tutkimuksessa CP005 saatua hoitoa.
|
|
Cat-PAD ryhmä 2
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan Cat-PAD-annos 2 tutkimuksessa CP005
|
Tässä tutkimuksessa ei enää anneta lääkitystä.
Interventiolla tarkoitetaan tutkimuksessa CP005 saatua hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rhinoconjunctiviitin oireiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 50-54 viikkoa CP005-hoidon aloittamisen jälkeen
|
50-54 viikkoa CP005-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmän ja nenän oireiden kokonaispistemäärät
Aikaikkuna: 50-54 viikkoa CP005-hoidon aloittamisen jälkeen
|
50-54 viikkoa CP005-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP005A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .