Cat-PAD Segui lo studio
19 maggio 2011 aggiornato da: Circassia Limited
Uno studio facoltativo di follow-up di 1 anno per valutare l'efficacia continua di Cat-PAD in soggetti allergici ai gatti dopo la sfida all'allergene del gatto in una camera di esposizione ambientale
L'allergia al gatto è una condizione sempre più diffusa, che colpisce il 10-15% dei pazienti con rinocongiuntivite allergica e/o asma.
Lo scopo di questo studio di follow-on osservazionale facoltativo è valutare ulteriormente i sintomi della rinocongiuntivite sull'esposizione a peli di gatto nella CEE tra i soggetti che hanno completato tutte le visite di dosaggio nello studio CP005 circa un anno dopo l'inizio del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti che hanno completato tutte le visite di somministrazione e il test post-trattamento (PTC) nello studio CP005 saranno invitati a partecipare alla visita di screening per CP005A.
I soggetti parteciperanno per 4 visite alla CEE nei giorni successivi.
Dopo l'ultima visita CEE verrà eseguita una visita di follow-up 3-10 giorni dopo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada
- Cetero Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto precedentemente randomizzato nello studio CP005 e che ha completato tutte le visite di dosaggio e il PTC
Descrizione
Criterio di inclusione
- Precedentemente randomizzato nello studio CP005, ha completato tutte le visite di trattamento e il Post Treatment Challenge (PTC).
Criteri di esclusione
- Asma "parzialmente controllato" e "non controllato".
- Storia di anafilassi per allergeni del gatto
- FEV1 inferiore al 70% del predetto
- Soggetti che non possono tollerare la sfida di base nella CEE
- Trattamento con beta-bloccanti, bloccanti alfa-adrenergici, tranquillanti o farmaci psicoattivi
- Una storia di qualsiasi malattia o disturbo significativo (ad es. cardiovascolare, polmonare, gastrointestinale, epatico, renale, neurologico, muscoloscheletrico, endocrino, metabolico, neoplastico/maligno, psichiatrico, grave compromissione fisica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Placebo
Soggetti precedentemente randomizzati a ricevere placebo nello studio CP005
|
Nessun ulteriore farmaco da somministrare in questo studio.
L'intervento si riferisce al trattamento ricevuto nello Studio CP005.
|
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Cat-PAD Gruppo 1
Soggetti precedentemente randomizzati a ricevere la dose 1 di Cat-PAD nello studio CP005
|
Nessun ulteriore farmaco da somministrare in questo studio.
L'intervento si riferisce al trattamento ricevuto nello Studio CP005.
|
|
Gruppo Cat-PAD 2
Soggetti precedentemente randomizzati a ricevere la dose 2 di Cat-PAD nello studio CP005
|
Nessun ulteriore farmaco da somministrare in questo studio.
L'intervento si riferisce al trattamento ricevuto nello Studio CP005.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio totale dei sintomi della rinocongiuntivite
Lasso di tempo: 50-54 settimane dopo l'inizio del trattamento in CP005
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50-54 settimane dopo l'inizio del trattamento in CP005
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi totali dei sintomi per i sintomi oculari e nasali
Lasso di tempo: 50-54 settimane dopo l'inizio del trattamento in CP005
|
50-54 settimane dopo l'inizio del trattamento in CP005
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP005A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allergia al gatto
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