Cat-PAD Följ på studien
19 maj 2011 uppdaterad av: Circassia Limited
En valfri 1-årig uppföljningsstudie för att utvärdera den fortsatta effekten av Cat-PAD hos kattallergiska försökspersoner efter utmaning mot kattallergen i en miljöexponeringskammare
Kattallergi är ett allt vanligare tillstånd och drabbar 10-15 % av patienterna med allergisk rhinokonjunktivit och/eller astma.
Syftet med denna valfria observationsuppföljningsstudie är att ytterligare utvärdera symtom på rhinokonjunktivit vid exponering för kattmjäll i EEC bland försökspersoner som genomförde alla doseringsbesök i studie CP005 ungefär ett år efter behandlingsstart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som genomförde alla doseringsbesök och efterbehandlingsutmaningen (PTC) i studie CP005 kommer att bjudas in att delta i screeningbesöket för CP005A.
Försökspersoner kommer att delta under fyra besök i EEC på varandra följande dagar.
Efter det senaste EEC-besöket kommer ett uppföljningsbesök att göras 3-10 dagar senare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Cetero Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försöksperson har tidigare randomiserats i studie CP005 och genomfört alla doseringsbesök och PTC
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Tidigare randomiserat i studie CP005, genomfört alla behandlingsbesök och Post Treatment Challenge (PTC).
Exklusions kriterier
- "Delvis kontrollerad" och "okontrollerad" astma
- Historik av anafylaxi mot kattallergen
- FEV1 på mindre än 70 % av förutspått
- Försökspersoner som inte kan tolerera baslinjeutmaning i EEC
- Behandling med betablockerare, alfa-adrenoceptorblockerare, lugnande medel eller psykoaktiva läkemedel
- En historia av någon signifikant sjukdom eller störning (t.ex. kardiovaskulära, pulmonella, gastrointestinala, lever, njurar, neurologiska, muskuloskeletala, endokrina, metabola, neoplastiska/maligna, psykiatriska, allvarliga fysiska nedsättningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo
Försökspersoner som tidigare randomiserades till placebo i studie CP005
|
Ingen ytterligare medicin ska administreras i denna studie.
Intervention avser behandling som erhållits i studie CP005.
|
|
Cat-PAD-grupp 1
Försökspersoner som tidigare randomiserades för att få Cat-PAD dos 1 i studie CP005
|
Ingen ytterligare medicin ska administreras i denna studie.
Intervention avser behandling som erhållits i studie CP005.
|
|
Cat-PAD grupp 2
Försökspersoner som tidigare randomiserades för att få Cat-PAD dos 2 i studie CP005
|
Ingen ytterligare medicin ska administreras i denna studie.
Intervention avser behandling som erhållits i studie CP005.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total Rhinoconjunctivit Symtompoäng
Tidsram: 50-54 veckor efter behandlingsstart i CP005
|
50-54 veckor efter behandlingsstart i CP005
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totala symtompoäng för okulära och nasala symtom
Tidsram: 50-54 veckor efter behandlingsstart i CP005
|
50-54 veckor efter behandlingsstart i CP005
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP005A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .