Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cat-PAD Følg med på studiet

19. maj 2011 opdateret af: Circassia Limited

En valgfri 1-årig opfølgningsundersøgelse for at evaluere den fortsatte effektivitet af Cat-PAD hos katteallergiske forsøgspersoner efter udfordring af katteallergen i et miljøeksponeringskammer

Katteallergi er en stadig mere udbredt tilstand, som rammer 10-15 % af patienter med allergisk rhinoconjunctivitis og/eller astma.

Formålet med denne valgfri observationelle opfølgningsundersøgelse er yderligere at evaluere rhinoconjunctivitis-symptomer ved eksponering for katteskæl i EEC blandt forsøgspersoner, der gennemførte alle doseringsbesøg i undersøgelse CP005 cirka et år efter behandlingens start.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der gennemførte alle doseringsbesøg og postbehandlingsudfordringen (PTC) i undersøgelse CP005, vil blive inviteret til at deltage i screeningsbesøget for CP005A. Forsøgspersonerne vil deltage i 4 besøg i EF på på hinanden følgende dage. Efter det sidste EEC-besøg vil der blive udført et opfølgningsbesøg 3-10 dage senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Cetero Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emne tidligere randomiseret i undersøgelse CP005 og gennemførte alle doseringsbesøg og PTC

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Tidligere randomiseret i undersøgelse CP005, gennemførte alle behandlingsbesøg og Post Treatment Challenge (PTC).

Eksklusionskriterier

  • "Delvis kontrolleret" og "ukontrolleret" astma
  • Anamnese med anafylaksi til katteallergen
  • FEV1 på mindre end 70 % af forventet
  • Forsøgspersoner, der ikke kan tolerere basislinjeudfordring i EEC
  • Behandling med betablokkere, alfa-adrenoceptorblokkere, beroligende midler eller psykoaktive stoffer
  • En historie med enhver væsentlig sygdom eller lidelse (f.eks. kardiovaskulær, pulmonal, gastrointestinal, lever, nyre, neurologisk, muskuloskeletal, endokrin, metabolisk, neoplastisk/malign, psykiatrisk, større fysisk svækkelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Placebo
Forsøgspersoner, der tidligere var randomiseret til at modtage placebo i undersøgelse CP005
Biologisk: Placebo
Der skal ikke gives yderligere medicin i denne undersøgelse. Intervention refererer til behandling modtaget i undersøgelse CP005.
Cat-PAD gruppe 1
Forsøgspersoner, der tidligere var randomiseret til at modtage Cat-PAD dosis 1 i undersøgelse CP005
Biologisk: Cat-PAD dosis 1
Der skal ikke gives yderligere medicin i denne undersøgelse. Intervention refererer til behandling modtaget i undersøgelse CP005.
Cat-PAD gruppe 2
Forsøgspersoner, der tidligere var randomiseret til at modtage Cat-PAD dosis 2 i undersøgelse CP005
Biologisk: Cat-PAD dosis 2
Der skal ikke gives yderligere medicin i denne undersøgelse. Intervention refererer til behandling modtaget i undersøgelse CP005.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score
Tidsramme: 50-54 uger efter behandlingsstart i CP005
50-54 uger efter behandlingsstart i CP005

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total Symptom score for øjen- og nasale symptomer
Tidsramme: 50-54 uger efter behandlingsstart i CP005
50-54 uger efter behandlingsstart i CP005

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Circassia Limited

Samarbejdspartnere

Cetero Research, San Antonio
Adiga Life Sciences, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2011

Først opslået (Skøn)

7. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP005A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Katteallergi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner