Étude de suivi Cat-PAD
19 mai 2011 mis à jour par: Circassia Limited
Une étude de suivi facultative d'un an pour évaluer l'efficacité continue du Cat-PAD chez les sujets allergiques aux chats après une provocation à l'allergène de chat dans une chambre d'exposition environnementale
L'allergie aux chats est une affection de plus en plus répandue, affectant 10 à 15 % des patients atteints de rhinoconjonctivite allergique et/ou d'asthme.
Le but de cette étude de suivi observationnelle facultative est d'évaluer plus en détail les symptômes de la rhinoconjonctivite lors de l'exposition aux squames de chat dans la CEE chez les sujets qui ont terminé toutes les visites de dosage dans l'étude CP005 environ un an après le début du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets qui ont terminé toutes les visites de dosage et la provocation post-traitement (PTC) dans l'étude CP005 seront invités à assister à la visite de sélection pour CP005A.
Les sujets assisteront à 4 visites au CEE sur des jours successifs.
Suite à la dernière visite du CEE, une visite de suivi sera effectuée 3 à 10 jours plus tard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada
- Cetero Research
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet précédemment randomisé dans l'étude CP005 et ayant effectué toutes les visites de dosage et le PTC
La description
Critère d'intégration
- Auparavant randomisé dans l'étude CP005, a terminé toutes les visites de traitement et le Post Treatment Challenge (PTC).
Critère d'exclusion
- Asthme "partiellement contrôlé" et "non contrôlé"
- Antécédents d'anaphylaxie à l'allergène de chat
- VEMS inférieur à 70 % de la valeur prévue
- Sujets qui ne peuvent pas tolérer la provocation initiale dans l'EEC
- Traitement par bêta-bloquants, alpha-bloquants adrénergiques, tranquillisants ou médicaments psychoactifs
- Antécédents de toute maladie ou trouble important (par ex. cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinal, hépatique, rénal, neurologique, musculo-squelettique, endocrinien, métabolique, néoplasique/malin, psychiatrique, déficience physique majeure)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Placebo
Sujets précédemment randomisés pour recevoir un placebo dans l'étude CP005
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Aucun autre médicament à administrer dans cette étude.
L'intervention fait référence au traitement reçu dans l'étude CP005.
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Cat-PAD Groupe 1
Sujets précédemment randomisés pour recevoir Cat-PAD dose 1 dans l'étude CP005
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Aucun autre médicament à administrer dans cette étude.
L'intervention fait référence au traitement reçu dans l'étude CP005.
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Cat-PAD Groupe 2
Sujets précédemment randomisés pour recevoir Cat-PAD dose 2 dans l'étude CP005
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Aucun autre médicament à administrer dans cette étude.
L'intervention fait référence au traitement reçu dans l'étude CP005.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score total des symptômes de rhinoconjonctivite
Délai: 50-54 semaines après le début du traitement en CP005
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50-54 semaines après le début du traitement en CP005
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores totaux des symptômes pour les symptômes oculaires et nasaux
Délai: 50-54 semaines après le début du traitement en CP005
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50-54 semaines après le début du traitement en CP005
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2011
Première publication (Estimation)
7 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP005A
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