Cat-PAD 后续研究
2011年5月19日 更新者：Circassia Limited
一项可选的 1 年随访研究，以评估在环境暴露室中对猫过敏原进行挑战后 Cat-PAD 在猫过敏受试者中的持续疗效
猫过敏是一种越来越普遍的疾病，影响了 10-15% 的过敏性鼻结膜炎和/或哮喘患者。
这项可选的观察性后续研究的目的是进一步评估在治疗开始后大约一年后完成研究 CP005 中所有给药访问的受试者在 EEC 中暴露于猫皮屑后的鼻结膜炎症状。
研究概览
详细说明
在研究 CP005 中完成所有给药访问和治疗后挑战 (PTC) 的受试者将被邀请参加 CP005A 的筛选访问。
受试者将在连续几天参加 4 次 EEC 访问。
在最后一次 EEC 访问之后，将在 3-10 天后进行后续访问。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Mississauga、Ontario、加拿大
- Cetero Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
先前在研究 CP005 中随机分组并完成所有给药访视和 PTC 的受试者
描述
纳入标准
- 先前在研究 CP005 中随机分配，完成了所有治疗就诊和治疗后挑战 (PTC)。
排除标准
- “部分控制”和“未控制”的哮喘
- 猫过敏原过敏史
- FEV1 低于预测值的 70%
- 不能容忍 EEC 基线挑战的受试者
- 用 β 受体阻滞剂、α 肾上腺素受体阻滞剂、镇静剂或精神药物治疗
- 任何重大疾病或病症的病史（例如 心血管、肺、胃肠道、肝脏、肾脏、神经、肌肉骨骼、内分泌、代谢、肿瘤/恶性、精神病、重大身体损伤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂
先前在研究 CP005 中随机接受安慰剂的受试者
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在这项研究中没有进一步的药物治疗。
干预是指在研究 CP005 中接受的治疗。
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Cat-PAD 第 1 组
先前在研究 CP005 中随机接受 Cat-PAD 剂量 1 的受试者
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在这项研究中没有进一步的药物治疗。
干预是指在研究 CP005 中接受的治疗。
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Cat-PAD 第 2 组
先前在研究 CP005 中随机接受 Cat-PAD 剂量 2 的受试者
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在这项研究中没有进一步的药物治疗。
干预是指在研究 CP005 中接受的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鼻结膜炎总症状评分
大体时间：CP005 治疗开始后 50-54 周
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CP005 治疗开始后 50-54 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼部和鼻部症状的总症状评分
大体时间：CP005 治疗开始后 50-54 周
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CP005 治疗开始后 50-54 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月6日
首次发布 (估计)
2011年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月19日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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