Cat-PAD Следите за исследованиями
19 мая 2011 г. обновлено: Circassia Limited
Дополнительное 1-летнее последующее исследование для оценки постоянной эффективности Cat-PAD у субъектов с аллергией на кошек после заражения кошачьим аллергеном в камере воздействия окружающей среды
Аллергия на кошек становится все более распространенным заболеванием, поражающим 10-15% пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом и/или астмой.
Целью этого дополнительного обсервационного исследования является дальнейшая оценка симптомов риноконъюнктивита при контакте с кошачьей перхотью в ЕЕС среди субъектов, которые завершили все визиты для дозирования в исследовании CP005 примерно через год после начала лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты, завершившие все визиты для дозирования и послелечебный контроль (PTC) в исследовании CP005, будут приглашены на скрининговый визит для CP005A.
Субъекты примут участие в 4 визитах в EEC в последующие дни.
После последнего посещения EEC через 3-10 дней будет проведено повторное посещение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада
- Cetero Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъект, ранее рандомизированный в исследовании CP005, завершил все визиты для дозирования и PTC.
Описание
Критерии включения
- Ранее рандомизированные в исследовании CP005, завершили все лечебные визиты и контрольную проверку после лечения (PTC).
Критерий исключения
- «Частично контролируемая» и «неконтролируемая» астма
- История анафилаксии на кошачий аллерген
- ОФВ1 менее 70% от ожидаемого
- Субъекты, которые не могут переносить базовую провокацию в EEC
- Лечение бета-блокаторами, блокаторами альфа-адренорецепторов, транквилизаторами или психоактивными препаратами
- История любого серьезного заболевания или расстройства (например, сердечно-сосудистые, легочные, желудочно-кишечные, печеночные, почечные, неврологические, скелетно-мышечные, эндокринные, метаболические, неопластические/злокачественные, психические, серьезные физические нарушения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо
Субъекты, ранее рандомизированные для получения плацебо в исследовании CP005
|
Никакие другие лекарства не будут вводиться в этом исследовании.
Вмешательство относится к лечению, полученному в исследовании CP005.
|
|
Cat-PAD Группа 1
Субъекты, ранее рандомизированные для получения дозы 1 Cat-PAD в исследовании CP005
|
Никакие другие лекарства не будут вводиться в этом исследовании.
Вмешательство относится к лечению, полученному в исследовании CP005.
|
|
Cat-PAD Группа 2
Субъекты, ранее рандомизированные для получения второй дозы Cat-PAD в исследовании CP005.
|
Никакие другие лекарства не будут вводиться в этом исследовании.
Вмешательство относится к лечению, полученному в исследовании CP005.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая оценка симптомов риноконъюнктивита
Временное ограничение: 50-54 недели после начала лечения в CP005
|
50-54 недели после начала лечения в CP005
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее количество баллов для глазных и назальных симптомов
Временное ограничение: 50-54 недели после начала лечения в CP005
|
50-54 недели после начала лечения в CP005
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP005A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .