Cat-PAD Pokračujte ve studiu
19. května 2011 aktualizováno: Circassia Limited
Volitelná jednoletá následná studie k vyhodnocení pokračující účinnosti Cat-PAD u pacientů s alergií na kočky po vystavení kočičímu alergenu v komoře pro vystavení prostředí
Alergie na kočky je stále častějším onemocněním, které postihuje 10–15 % pacientů s alergickou rinokonjunktivitidou a/nebo astmatem.
Účelem této volitelné observační následné studie je dále vyhodnotit symptomy rinokonjunktivitidy při expozici kočičí srsti v EHS mezi subjekty, které dokončily všechny návštěvy ve studii CP005 přibližně jeden rok po zahájení léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty, které ve studii CP005 dokončily všechny dávkovací návštěvy a výzvu po léčbě (PTC), budou pozvány k účasti na screeningové návštěvě pro CP005A.
Subjekty se zúčastní 4 návštěv EEC v po sobě jdoucích dnech.
Po poslední návštěvě EEC bude následná návštěva provedena o 3–10 dní později.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Cetero Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekt byl dříve randomizován ve studii CP005 a dokončil všechny návštěvy s dávkováním a PTC
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dříve randomizováni ve studii CP005, dokončili všechny léčebné návštěvy a Post Treatment Challenge (PTC).
Kritéria vyloučení
- "Částečně kontrolované" a "nekontrolované" astma
- Anafylaxe na kočičí alergen v anamnéze
- FEV1 méně než 70 % předpokládané hodnoty
- Subjekty, které nemohou tolerovat základní výzvu v EHS
- Léčba beta-blokátory, blokátory alfa-adrenoceptorů, uklidňujícími prostředky nebo psychoaktivními léky
- Anamnéza jakéhokoli závažného onemocnění nebo poruchy (např. kardiovaskulární, plicní, gastrointestinální, jaterní, ledvinové, neurologické, muskuloskeletální, endokrinní, metabolické, neoplastické/maligní, psychiatrické, závažné tělesné postižení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Placebo
Subjekty dříve randomizované k podávání placeba ve studii CP005
|
V této studii nebude podávána žádná další medikace.
Intervence se týká léčby přijaté ve studii CP005.
|
|
Skupina Cat-PAD 1
Subjekty, které byly dříve randomizovány, aby dostávaly Cat-PAD dávku 1 ve studii CP005
|
V této studii nebude podávána žádná další medikace.
Intervence se týká léčby přijaté ve studii CP005.
|
|
Skupina Cat-PAD 2
Subjekty, které byly dříve randomizovány, aby dostávaly Cat-PAD dávku 2 ve studii CP005
|
V této studii nebude podávána žádná další medikace.
Intervence se týká léčby přijaté ve studii CP005.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové skóre příznaků rinokonjunktivitidy
Časové okno: 50-54 týdnů po zahájení léčby u CP005
|
50-54 týdnů po zahájení léčby u CP005
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové skóre symptomů pro oční a nosní symptomy
Časové okno: 50-54 týdnů po zahájení léčby u CP005
|
50-54 týdnů po zahájení léčby u CP005
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP005A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergie na kočky
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)DokončenoJehlová biopsie | CAT skenování | RentgenSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborTrombóza spojená s rakovinou (CAT)Gruzie, Spojené státy