고위험 경동맥 협착증("연성 플라크") 환자의 경동맥 스텐트 시술 (MOMA)
2011년 1월 10일 업데이트: Centro Cardiologico Monzino
고위험 지질구반 환자의 경동맥 스텐트 시술 중 미세 색전술에 대한 근위 대 원위 대뇌 보호의 무작위 시험
스텐트 시술은 경동맥 협착증 치료에서 전통적인 수술의 대안입니다. 시술 중 및/또는 시술 후 대뇌 색전술은 여전히 가장 흔한 합병증입니다.
대뇌 보호 시스템의 체계적인 사용 덕분에 이러한 합병증이 감소했습니다. 어떤 대뇌 보호 장치가 더 효과적이어야 하는지에 대한 논쟁은 여전히 진행 중입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20138
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-단측의 유의미한 연부 경동맥 협착증이 있는 환자
제외 기준:
- 통제측 경동맥 폐색 환자
- 외부 경동맥 비판적 협착증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MOMA를 이용한 경동맥 스텐트 시술
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MOMA 시스템은 경동맥 스텐트 시술 중 근위부를 보호하기 위한 혈관내 카테터입니다.
이 시스템은 내경동맥 내 혈류 역전으로 이어지는 외경동맥과 총경동맥 모두의 부수적인 풍선 폐색을 허용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 필터 와이어 EZ를 사용한 경동맥 스텐트
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필터 와이어 EZ는 경동맥 스텐트 시술 전에 원위 내부 경동맥에 배치되는 원위 보호 시스템입니다.
필터는 혈관내 시술 중에 생성되는 거의 모든 파편을 잡아야 합니다.
절차가 끝나면 전용 회수 카테터를 통해 필터를 회수합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경두개 도플러로 감지된 미세색전 신호(MES) 수
기간: 경동맥 스텐트 시술의 6가지 단계(병변 배선, 사전 확장, 병변의 스텐트 교차, 스텐트 배치, 스텐트 후 확장, 장치 사면/수축
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경동맥 스텐트 시술의 6가지 단계(병변 배선, 사전 확장, 병변의 스텐트 교차, 스텐트 배치, 스텐트 후 확장, 장치 사면/수축
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공
기간: 입원 및 30일
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모든 임상 및 신경학적 합병증 평가(사망, 뇌졸중, TIA, 심근경색).
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입원 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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