Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotisstenting hos patienter med højrisiko carotisstenose ("blød plak") (MOMA)

10. januar 2011 opdateret af: Centro Cardiologico Monzino

Randomiseret forsøg med proksimal versus distal cerebral beskyttelse på mikroembolisering under carotisarteriestenting hos patienter med højrisiko lipidpalque

Stenting er et alternativ til traditionel kirurgi i behandlingen af ​​carotisstenose. Den intra- og/eller postprocedureelle cerebrale embolisering er fortsat den hyppigste komplikation. Takket være den systematiske brug af cerebrale beskyttelsessystemer er disse komplikationer reduceret. En debat om, hvilken cerebral beskyttelsesanordning der skal være mere effektiv, er stadig i gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino, IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-patienter med monolateral, signifikant blød carotisstenose

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kontrolateral carotisokklusion
  • patienter med kritisk stenose af den eksterne carotis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: carotisstenting med MOMA
Enhed: carotisstenting med MOMA
MOMA-systemet er et endovaskulært kateter til proksimal beskyttelse under carotisstenting. Systemet tillader en samtidig ballonokklusion af både eksterne og fælles halspulsårer, hvilket fører til vending af blodgennemstrømningen i den indre halspulsåre.
Andre navne:
  • MOMA-enhed (INVATEC RONCADELLE, BRESCIA - ITALIEN)
Aktiv komparator: Carotis stenting med filtertråd EZ
Enhed: Carotis stenting med filtertråd EZ
Filtertråden EZ et distalt beskyttelsessystem, der placeres i den distale indre halspulsåre før halspulsårstenting. Filteret skal fange næsten alt affald, der genereres under endovaskulær procedure. Ved afslutningen af ​​proceduren hentes filteret gennem et dedikeret udtagningskateter.
Andre navne:
  • Filterwire EZ - Boston Scientific

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal mikroemboliseringssignaler (MES) detekteret med transkranal doppler
Tidsramme: 6 forskellige faser af carotisstenting (læsionsledninger; prædilation; stentkrydsning af læsionen; stentudfoldning; stent efter dilatation; apparatets tetruieval/deflation
6 forskellige faser af carotisstenting (læsionsledninger; prædilation; stentkrydsning af læsionen; stentudfoldning; stent efter dilatation; apparatets tetruieval/deflation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: På hospitalet og 30 dage
Vurdering af enhver klinisk og neurologisk komplikation (død, ethvert slagtilfælde, TIA; myokardieinfarkt).
På hospitalet og 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2011

Først opslået (Skøn)

11. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2011

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S111/508

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner