高风险颈动脉狭窄（“软斑块”）患者的颈动脉支架术 (MOMA)
2011年1月10日 更新者：Centro Cardiologico Monzino
高危脂质帕克患者颈动脉支架置入术期间微栓塞近端与远端大脑保护的随机试验
支架术是治疗颈动脉狭窄的传统手术的替代方法。术中和/或术后脑栓塞仍然是最常见的并发症。
由于脑保护系统的系统使用，这些并发症有所减少。关于哪种脑保护装置应该更有效的争论仍在进行中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Milan、意大利、20138
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-患有单侧、显着、软颈动脉狭窄的患者
排除标准：
- 对侧颈动脉闭塞患者
- 颈外动脉严重狭窄患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MOMA 颈动脉支架术
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MOMA 系统是一种血管内导管，用于在颈动脉支架置入术期间提供近端保护。
该系统允许同时发生颈外动脉和颈总动脉球囊闭塞，导致颈内动脉内的血流逆转。
其他名称：
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有源比较器：带滤丝 EZ 的颈动脉支架术
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过滤器线 EZ 是一种远端保护系统，在颈动脉支架置入前放置在远端颈内动脉中。
过滤器应截留血管内手术过程中产生的几乎所有碎屑。
在手术结束时，通过专用回收导管回收过滤器。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用经颅多普勒检测到的微栓塞信号 (MES) 的数量
大体时间：颈动脉支架置入术的 6 个不同阶段（病变布线；预扩张；支架穿过病变；支架展开；支架后扩张；装置完成/放气
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颈动脉支架置入术的 6 个不同阶段（病变布线；预扩张；支架穿过病变；支架展开；支架后扩张；装置完成/放气
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床成功
大体时间：在医院和30天
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评估任何临床和神经并发症（死亡、任何中风、TIA；心肌梗塞）。
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在医院和30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月10日
首次发布 (估计)
2011年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月10日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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