유방암 환자의 갱년기증후군에 대한 침술의 효과와 안전성 (AcCliMaT)
2015년 9월 21일 업데이트: Azienda Usl di Bologna
유방암 환자의 갱년기 증후군 증상 조절을 위한 통합 중재로서의 침술
연구자 연구의 목적은 표준 치료(자가 치료)에 침술을 추가하여 유방암에 걸린 환자의 갱년기 증후군에 대한 효과의 증거를 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 무작위, 개방, 통제 설계로 수행됩니다.
다음 결과를 포함하여 침술과 대조군의 효과를 비교합니다: Greene climacteric scale score, 삶의 질(MenQol 이탈리아어 버전), 갱년기 증후군의 전반적인 개선, 치료로 인한 부작용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40100
- Unità operativa (U.O.) salute donna infanzia e adolescenza e Unità operativa Consultori
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Piacenza, 이탈리아
- Dipartimento Anestesia, rianimazione, terapia del dolore e comparto operatorio,
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Reggio Emilia, 이탈리아
- U.O. Medicina Oncologica - Ospedale Santa Maria Nuova Reggio Emilia
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Modena
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Carpi, Modena, 이탈리아
- Oncologic Medicine, Carpi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암
- 최소 6-8주부터의 체온 조절 증상 - 하루에 최소 6번의 안면 홍조
- 기후 변화
- 만 18세 ~ 만 65세
- 자발적인 또는 화학 요법 amenorrea에 의해 발생
- 유방암에 대한 호르몬 요법
- 녹색 기후 척도 점수 = 또는 > 15
- 수행 상태 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) < 또는 = ~ 1
- 환자는 신체 운동을 따르는 데 동의합니다.
- 다이어트 및 자조 그룹
제외 기준:
- 지난달 호르몬 대체 요법(TOS)
- 기후 증후군에 대한 기타 전신 치료(티볼론, 항우울제, 동종 요법)
- 화학 요법 또는 방사선 요법
- 침술을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
침술 세션 10회
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침술 10회
다른 이름들:
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활성 비교기: 자가 관리
심리적 지원, 신체 운동, 다이어트, 자기 관리 그룹
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신체 운동, 다이어트, 자조 그룹, 심리적 지원
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그린 클라이막터릭 스케일
기간: 기준선(무작위화 14일 전), 5차 및 6차 침술 세션(실험군만 해당) 사이에 무작위화 후 14주 및 무작위화 후 3개월 및 6개월 후 양 팔.
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갱년기 증상의 중증도를 측정하는 Greene 점수.
안면 홍조 횟수의 변화.
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기준선(무작위화 14일 전), 5차 및 6차 침술 세션(실험군만 해당) 사이에 무작위화 후 14주 및 무작위화 후 3개월 및 6개월 후 양 팔.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: grazia lesi, MD, Bologna Local Health District - Azienda Usl di Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gupta P, Sturdee DW, Palin SL, Majumder K, Fear R, Marshall T, Paterson I. Menopausal symptoms in women treated for breast cancer: the prevalence and severity of symptoms and their perceived effects on quality of life. Climacteric. 2006 Feb;9(1):49-58. doi: 10.1080/13697130500487224.
- Lesi G, Razzini G, Musti MA, Stivanello E, Petrucci C, Benedetti B, Rondini E, Ligabue MB, Scaltriti L, Botti A, Artioli F, Mancuso P, Cardini F, Pandolfi P. Acupuncture As an Integrative Approach for the Treatment of Hot Flashes in Women With Breast Cancer: A Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial (AcCliMaT). J Clin Oncol. 2016 May 20;34(15):1795-802. doi: 10.1200/JCO.2015.63.2893. Epub 2016 Mar 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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