Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion tehokkuus ja turvallisuus klimakteriseen oireyhtymään potilailla, joilla on rintasyöpä (AcCliMaT)

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Azienda Usl di Bologna

Akupunktio integroituna interventiona klimakterisen oireyhtymän oireiden hallintaan potilailla, joilla on rintasyöpä

Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on luoda näyttöä tehokkuudesta klimakteerisyndroomaan potilailla, joilla on rintasyöpä, akupunktiolla, joka on lisätty perushoitoon (itsehoitoon).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, avoimella, kontrolloidulla suunnittelulla. Akupunktion ja kontrolliryhmän vaikutusta verrataan, mukaan lukien seuraavat tulokset: Greenen ilmasto-asteikon pisteet, elämänlaatu (MenQolin italialainen versio), ilmasto-oireyhtymän yleinen paraneminen, hoidon haittavaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40100
        • Unità operativa (U.O.) salute donna infanzia e adolescenza e Unità operativa Consultori
      • Piacenza, Italia
        • Dipartimento Anestesia, rianimazione, terapia del dolore e comparto operatorio,
      • Reggio Emilia, Italia
        • U.O. Medicina Oncologica - Ospedale Santa Maria Nuova Reggio Emilia
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italia
        • Oncologic Medicine, Carpi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyöpä
  • lämpösäätelyoireet vähintään 6-8 viikon iästä alkaen - vähintään 6 kuumaa aaltoa päivässä
  • ilmastolliset oireet
  • ikä 18-65 vuotta
  • spontaani tai kemoterapian aiheuttama amenorrea
  • rintasyövän hormonihoito
  • Vihreän ilmasto-asteikon pistemäärä = tai > 15
  • suorituskykytila ​​Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < tai = 1
  • potilas suostuu seuraamaan fyysistä harjoittelua
  • ruokavalio- ja itseapuryhmät

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonikorvaushoito (TOS) viimeisen kuukauden aikana
  • muut systeemiset hoidot ilmastooireyhtymään (tiboloni, masennuslääkkeet, homeopatia)
  • kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • potilaita, jotka kieltäytyvät akupunktiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akupunktio
10 akupunktiokertaa
Laite: akupunktio
10 akupunktiokertaa
Muut nimet:
  • perinteinen kiinalainen lääketiede
Active Comparator: itsehoito
psykologinen tuki, fyysinen harjoitus, ruokavalio, itsehoitoryhmät
Muut: itsehoito
fyysinen harjoittelu, ruokavalio, itsehoitoryhmät, psykologinen tuki
Muut nimet:
  • itseapu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Greenen ilmastoasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (14 päivää ennen satunnaistamista), 5. ja 6. akupunktioistunnon välillä (vain kokeellisessa ryhmässä) 14 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen molemmissa käsissä.
Greenen pistemäärä vaihdevuosioireiden vakavuuden mittana. Muutos kuumien aaltojen määrässä.
lähtötaso (14 päivää ennen satunnaistamista), 5. ja 6. akupunktioistunnon välillä (vain kokeellisessa ryhmässä) 14 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen molemmissa käsissä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Usl di Bologna

Yhteistyökumppanit

Regione Emilia-Romagna

Tutkijat

  • Opintojohtaja: grazia lesi, MD, Bologna Local Health District - Azienda Usl di Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DGR-2025/2008-Lesi

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa