완화적 무증상 중앙 위치 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 관찰
2026년 3월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto
근치적 치료에 부적합한 중앙에 위치한 무증상 진행성 비소세포폐암 환자의 전향적 관찰 연구
이 연구의 목적은 중앙에 위치한 비소세포폐암(NSCLC)이 있는 무증상 환자를 치료하기 위해 PROP 및 폐 팀 내의 현재 관행을 평가하고 즉시 RT 또는 지연 RT를 받는 환자의 결과를 관찰하는 것입니다.
이것은 전향적 코호트 시험입니다.
환자는 즉각적인 방사선 요법(RT) 또는 의사의 개별 현재 임상 실습에 따라 지연된 접근 방식으로 관리됩니다.
기준선 및 후속 데이터 수집은 두 관리 그룹의 임상 결과를 설명하기 위해 환자가 보고한 조치에 초점을 맞추도록 구성됩니다.
RT 및 용량 분할 일정을 처방하기 위한 적응증도 수집됩니다.
이 시험 기간 동안 새로운 중재가 도입되지 않습니다.
대신 두 그룹의 환자에게 후속 요법을 제공하여 증상이 발생하는 경우 연기된 그룹의 환자에게 RT를 제공할 수 있고 두 그룹의 환자에서 증상/독성 및 QoL을 모니터링할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무증상이고 완치적 치료에 적합하지 않은 중추성 진행성 비소세포폐암 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 NSCLC
- 기관 중앙에서 또는 근위 기관지 나무 구역 내에서 2cm 원주 확장 내에서 발생하거나 확장되는 종양(원발성 또는 결절성 질환)으로 정의되는 중심 질환
- 흉부 CT(진단 또는 시뮬레이션)에서 질병이 보입니다.
- 흉부내 종양으로 인한 무증상(기저 COAD 등과 관련된 흉부 배경 증상이 있을 수 있지만 이러한 증상은 종양으로 인해 악화되지 않아야 함)
- 환자(나이 또는 동반 질환으로 인해) 또는 종양(국소 진행성 또는 전이성 질환으로 인해)이 근치 치료에 적합하지 않습니다(수술 또는 RT 선량이 20분할에서 >50Gy 또는 이에 상응하는 것으로 정의됨).
- 이전 화학요법, 흉부 RT 또는 수술이 허용됨
다른 전이에 대한 RT(예: 뇌, 뼈 등) 허용
•≥ 18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 흉부내 질환은 말초에만 발생하며 기관/근위 기관지 나무의 2cm 이내로 확장되지 않습니다.
- 흉부 내 NSCLC의 증상
- 소세포 폐암의 조직학적 진단 또는 다른 악성종양(NSCLC 아님)의 악성 종격동 림프절병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐/종격 RT의 이유, 시기 및 선량 분할을 포함하여 ACLA-NSCLC 환자의 관리(즉시 방사선 요법, 지연 방사선 요법)를 위한 실행 패턴을 결정하기 위해
기간: 6 년
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4개월 및 12개월에 ACLA-NSCLC 환자의 보고된 결과(증상, 독성 및 삶의 질 측정)를 설명하기 위해
기간: 6 년
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6 년
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효용과 초기 치료 결정 간의 관계를 탐색하기 위해(즉시 대 지연)
기간: 6 년
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6 년
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4개월 시점의 질병 상태(CT 영상에 따라)를 설명하기 위해
기간: 6 년
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6 년
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ACLA-NSCLC 환자의 전체 생존 기간을 설명하기 위해
기간: 6 년
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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