Obserwacja pacjentów z paliatywnym, bezobjawowym, centralnie położonym, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)
3 marca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z bezobjawowym, centralnie zlokalizowanym zaawansowanym NSCLC, którzy nie kwalifikują się do leczenia
Celem badania jest ocena obecnej praktyki w zespołach PROP i płuc w leczeniu bezobjawowych pacjentów z centralnie zlokalizowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) oraz obserwacja wyników u pacjentów otrzymujących natychmiastową lub odroczoną RT.
Jest to prospektywne badanie kohortowe.
Pacjenci będą leczeni za pomocą natychmiastowej radioterapii (RT) lub podejścia odroczonego, zgodnie z indywidualną aktualną praktyką kliniczną lekarzy.
Zbieranie danych wyjściowych i uzupełniających zostanie zorganizowane w taki sposób, aby koncentrować się na środkach zgłaszanych przez pacjentów w celu opisania wyników klinicznych w dwóch grupach zarządzania.
Zostaną również zebrane wskazania do przepisywania RT i schematy frakcjonowania dawek.
Podczas tej próby nie zostanie wprowadzona nowa interwencja.
Zamiast tego obu grupom pacjentów zostanie zaproponowany schemat obserwacji, dzięki czemu RT będzie można zaproponować grupie pacjentów odroczonej, jeśli/kiedy pojawią się objawy, a my będziemy mogli monitorować objawy/toksyczność i QoL w obu grupach pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z centralnie zlokalizowanym zaawansowanym NSCLC, u których nie występują objawy i którzy nie kwalifikują się do leczenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- NSCLC potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
- Choroba centralna, zdefiniowana jako guz (pierwotny lub węzłowy) powstający lub rozszerzający się w obrębie 2 cm obwodowej ekspansji od środka tchawicy lub w strefie proksymalnego drzewa oskrzelowego
- Choroba jest widoczna na tomografii komputerowej klatki piersiowej (diagnostycznej lub symulacyjnej)
- Bezobjawowy guz wewnątrz klatki piersiowej (mogą występować objawy w klatce piersiowej związane z COAD itp., ale objawy te nie mogą ulec pogorszeniu z powodu guza)
- Pacjent (ze względu na wiek lub choroby współistniejące) lub guz (z powodu choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami) nie kwalifikuje się do leczenia radykalnego (definiowanego jako operacja lub dawka RT >50Gy w 20 frakcjach lub ekwiwalent).
- Dozwolona jest wcześniejsza chemioterapia, RT klatki piersiowej lub operacja
RT do innych przerzutów (np. mózg, kości itp.) są dozwolone
•≥ 18 lat
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Choroba wewnątrz klatki piersiowej jest tylko obwodowa, nie rozciąga się w obrębie 2 cm od tchawicy/proksymalnego drzewa oskrzelowego
- Objawowy NSCLC wewnątrz klatki piersiowej
- Rozpoznanie histologiczne drobnokomórkowego raka płuca lub złośliwej limfadenopatii śródpiersia z innego nowotworu złośliwego (nie NSCLC)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie schematu postępowania (radioterapia natychmiastowa, radioterapia odroczona) pacjentów z ACLA-NDRP, w tym przyczyny, czas i frakcjonowanie dawki RT płuc/śródpiersia
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby opisać wyniki zgłaszane przez pacjentów (objawy, toksyczność i wskaźniki jakości życia) u pacjentów z ACLA-NSCLC po 4 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
|
Zbadanie związku między użytecznością a wstępną decyzją o leczeniu (natychmiastową a odroczoną)
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
|
Aby opisać stan choroby (zgodnie z obrazowaniem CT) po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
|
Opisanie przeżycia całkowitego u pacjentów z ACLA-NSCLC
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0484
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .