Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten observeren met palliatief asymptomatisch centraal gelegen gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC)

25 oktober 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Prospectieve observationele studie van patiënten met asymptomatisch centraal gelegen gevorderde NSCLC die niet geschikt zijn voor curatieve behandeling

Het doel van de studie is om de huidige praktijk binnen PROP & longteams te beoordelen, voor de behandeling van asymptomatische patiënten met centraal gelegen niet-kleincellige longkanker (NSCLC), en om de resultaten te observeren voor die patiënten die onmiddellijke of uitgestelde RT krijgen. Dit is een prospectieve cohortstudie. Patiënten zullen worden behandeld door middel van onmiddellijke radiotherapie (RT) of een uitgestelde aanpak volgens de individuele huidige klinische praktijk van de arts. Het verzamelen van baseline- en follow-upgegevens zal worden gestructureerd om zich te concentreren op door de patiënt gerapporteerde maatregelen om de klinische resultaten in de twee managementgroepen te beschrijven. Indicaties voor het voorschrijven van RT en schema's voor dosisfractionering zullen ook worden verzameld. Tijdens deze proef wordt geen nieuwe interventie geïntroduceerd. In plaats daarvan wordt aan beide groepen patiënten een vervolgschema aangeboden, zodat RT kan worden aangeboden aan de uitgestelde groep patiënten als/wanneer zich symptomen ontwikkelen, en we symptomen/toxiciteiten en kwaliteit van leven in beide groepen patiënten kunnen monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met centraal gelegen gevorderde NSCLC die asymptomatisch zijn en niet geschikt zijn voor curatieve behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC
  • Centrale ziekte, zoals gedefinieerd door tumor (primaire of nodale ziekte) die ontstaat of zich uitstrekt binnen een omtreksuitbreiding van 2 cm vanaf het midden van de luchtpijp of binnen de zone van de proximale bronchiale boom
  • Ziekte is zichtbaar op thoracale CT (diagnostisch of simulatie)
  • Asymptomatisch van intra-thoracale tumor (kan achtergrondsymptomen op de borst hebben die verband houden met onderliggende COAD enz., maar deze symptomen mogen niet zijn verergerd door de tumor)
  • Patiënt (vanwege leeftijd of comorbiditeit) of tumor (vanwege lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte) is niet geschikt voor radicale behandeling (gedefinieerd als chirurgie of RT-dosis >50Gy in 20 fracties of equivalent).
  • Eerdere chemotherapie, thoracale RT of operatie is toegestaan

  • RT naar andere metastasen (bijv. hersenen, botten enz.) is toegestaan

    •≥ 18 jaar

  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Intra-thoracale ziekte is alleen perifeer en strekt zich niet uit binnen 2 cm van trachea/proximale bronchiale boom
  • Symptomatisch van intra-thoracale NSCLC
  • Histologische diagnose van kleincellige longkanker of maligne mediastinale lymfadenopathie van een andere maligniteit (geen NSCLC)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vaststellen van het behandelpatroon (onmiddellijke radiotherapie, uitgestelde radiotherapie) van patiënten met ACLA-NSCLC, inclusief redenen, timing en dosisfractionering van long-/mediastinale RT
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (symptomen, toxiciteit en metingen van de kwaliteit van leven) te beschrijven bij patiënten met ACLA-NSCLC na 4 en 12 maanden
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar
De relatie onderzoeken tussen nut en initiële behandelingsbeslissing (onmiddellijk versus uitgesteld)
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar
Om de ziektestatus te beschrijven (volgens CT-beeldvorming) na 4 maanden
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar
Om de algehele overleving te beschrijven bij patiënten met ACLA-NSCLC
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 10-0484-CE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellig longcarcinoom

Klinische onderzoeken op Geen: vragenlijstonderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren