Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Palliatív, tünetmentes, központilag elhelyezkedő előrehaladott nem-kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegek megfigyelése

2023. október 25. frissítette: University Health Network, Toronto

Prospektív megfigyelési vizsgálat tünetmentes, központi elhelyezkedésű, előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak gyógyító kezelésre

A tanulmány célja, hogy felmérje a PROP és tüdő csoportok jelenlegi gyakorlatát a központi elhelyezkedésű nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő tünetmentes betegek kezelésében, valamint az azonnali vagy halasztott RT-ben részesülő betegek kimenetelének megfigyelése. Ez egy leendő kohorszpróba. A betegeket azonnali sugárterápiával (RT) vagy halasztott megközelítéssel kezelik az orvosok aktuális klinikai gyakorlatának megfelelően. A kiindulási és a nyomon követési adatgyűjtést úgy strukturálják, hogy a betegek által jelentett intézkedésekre összpontosítsanak a klinikai eredmények leírására a két kezelési csoportban. Az RT felírására vonatkozó indikációkat és a dózisfrakcionálási ütemterveket is összegyűjtjük. A kísérlet során nem vezetnek be új beavatkozást. Ehelyett mindkét betegcsoportnak nyomon követési sémát ajánlunk fel, így a tünetek kialakulása esetén/amikor a halasztott betegcsoportnak RT-t lehet ajánlani, illetve mindkét betegcsoportban ellenőrizni tudjuk a tüneteket/toxicitást és az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Központi elhelyezkedésű, előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegek, akik tünetmentesek, és akik nem alkalmasak gyógyító kezelésre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettani vagy citológiailag igazolt NSCLC
  • Központi betegség, amelyet a daganat (primer vagy csomóponti betegség) határoz meg, amely a légcső közepétől vagy a proximális hörgőfa zónáján belül 2 cm-es kerületi kiterjedésben keletkezik vagy terjed
  • A betegség a mellkasi CT-n látható (diagnosztikai vagy szimulációs)
  • Tünetmentes mellkason belüli daganat miatt (a mögöttes COAD-hoz stb. kapcsolódó mellkasi háttértünetek lehetnek, de ezek a tünetek nem lehetnek daganat miatt súlyosbodva)
  • A beteg (életkora vagy társbetegségei miatt) vagy daganat (lokálisan előrehaladott vagy áttétes betegség miatt) nem alkalmas radikális kezelésre (definíció szerint műtét vagy RT dózis >50Gy 20 frakcióban vagy azzal egyenértékű).
  • Korábbi kemoterápia, mellkasi RT vagy műtét megengedett

  • RT más metasztázisokra (pl. agy, csont stb.) megengedett

    •≥ 18 éves kor

  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Kizárási kritériumok:

  • Az intrathoracalis betegség csak perifériás, nem terjed ki a légcső/proximális hörgőfa 2 cm-en belül
  • Intrathoracalis NSCLC tünete
  • Kissejtes tüdőrák vagy más rosszindulatú daganatból származó rosszindulatú mediastinalis lymphadenopathia (nem NSCLC) szövettani diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ACLA-NSCLC-ben szenvedő betegek kezelésének gyakorlati mintájának meghatározása (azonnali sugárterápia, halasztott sugárterápia), beleértve a tüdő/mediastinalis RT okait, időzítését és dózisfrakcionálását.
Időkeret: 6 év
6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények (tünetek, toxicitás és életminőség-mutatók) leírása ACLA-NSCLC-ben szenvedő betegeknél 4 és 12 hónapos korban
Időkeret: 6 év
6 év
A hasznosság és a kezdeti kezelési döntés közötti kapcsolat feltárása (azonnali vagy halasztott)
Időkeret: 6 év
6 év
A betegség állapotának leírása (a CT képalkotás szerint) 4 hónapos korban
Időkeret: 6 év
6 év
Az ACLA-NSCLC-ben szenvedő betegek teljes túlélésének leírása
Időkeret: 6 év
6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 18.

Első közzététel (Becsült)

2011. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHN REB 10-0484-CE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőkarcinóma

Klinikai vizsgálatok a Nincs: Kérdőíves vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel