Observando Pacientes com Carcinoma de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) Avançado Assintomático Paliativo
3 de março de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Estudo observacional prospectivo de pacientes com NSCLC avançado assintomático localizado centralmente que não são adequados para tratamento curativo
O objetivo do estudo é avaliar a prática atual nas equipes de PROP e pulmão, para o tratamento de pacientes assintomáticos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localizado centralmente e observar os resultados para os pacientes que recebem RT imediata ou adiada.
Este é um estudo de coorte prospectivo.
Os pacientes serão tratados por radioterapia (RT) imediata ou uma abordagem diferida de acordo com a prática clínica atual individual dos médicos.
A coleta de dados de linha de base e acompanhamento será estruturada para se concentrar nas medidas relatadas pelo paciente para descrever os resultados clínicos nos dois grupos de gerenciamento.
Também serão coletadas indicações para prescrição de esquemas de RT e fracionamento de dose.
Uma nova intervenção não será introduzida durante este ensaio.
Em vez disso, um regime de acompanhamento será oferecido a ambos os grupos de pacientes, de modo que a RT possa ser oferecida ao grupo adiado de pacientes se/quando os sintomas se desenvolverem, e possamos monitorar sintomas/toxicidades e qualidade de vida em ambos os grupos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com NSCLC avançado localizado centralmente que são assintomáticos e que não são adequados para tratamento curativo
Descrição
Critério de inclusão:
- NSCLC confirmado histologicamente ou citologicamente
- Doença central, definida por tumor (doença primária ou nodal) surgindo ou se estendendo dentro de uma expansão circunferencial de 2 cm do centro da traquéia ou dentro da zona da árvore brônquica proximal
- A doença é visível na TC torácica (diagnóstico ou simulação)
- Assintomático de tumor intratorácico (pode ter sintomas torácicos de fundo relacionados a COAD subjacente, etc., mas esses sintomas não devem ter piorado devido ao tumor)
- Paciente (devido à idade ou comorbidades) ou tumor (devido a doença localmente avançada ou metastática) não é adequado para tratamento radical (definido como cirurgia ou dose de RT >50Gy em 20 frações ou equivalente).
- Quimioterapia prévia, RT torácica ou cirurgia são permitidas
RT para outras metástases (p. cérebro, osso etc) é permitido
•≥ 18 anos de idade
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- A doença intratorácica é apenas periférica, não se estendendo até 2 cm da traquéia/árvore brônquica proximal
- Sintomático de NSCLC intratorácico
- Diagnóstico histológico de câncer de pulmão de pequenas células ou linfadenopatia mediastinal maligna de outra malignidade (não NSCLC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar o padrão de prática para tratamento (radioterapia imediata, radioterapia adiada) de pacientes com ACLA-NSCLC, incluindo motivos, tempo e fracionamento da dose de RT pulmonar/mediastinal
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descrever os resultados relatados pelo paciente (sintomas, toxicidades e medidas de qualidade de vida) em pacientes com ACLA-NSCLC em 4 e 12 meses
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Explorar a relação entre utilidade e decisão de tratamento inicial (imediata versus adiada)
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Descrever o estado da doença (conforme imagem de TC) aos 4 meses
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Descrever a sobrevida global em pacientes com ACLA-NSCLC
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
19 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0484
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