Beobachtung von Patienten mit palliativem asymptomatischem zentral lokalisiertem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)
3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Prospektive Beobachtungsstudie von Patienten mit asymptomatischem, zentral lokalisiertem, fortgeschrittenem NSCLC, die nicht für eine kurative Behandlung geeignet sind
Ziel der Studie ist es, die derzeitige Praxis innerhalb von PROP- und Lungenteams zur Behandlung asymptomatischer Patienten mit zentral lokalisiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu bewerten und die Ergebnisse für Patienten zu beobachten, die eine sofortige oder verzögerte RT erhalten.
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie.
Die Patienten werden durch sofortige Strahlentherapie (RT) oder einen verzögerten Ansatz gemäß der individuellen aktuellen klinischen Praxis des Arztes behandelt.
Die Erhebung von Baseline- und Follow-up-Daten wird so strukturiert, dass sie sich auf von Patienten berichtete Maßnahmen konzentriert, um die klinischen Ergebnisse in den beiden Behandlungsgruppen zu beschreiben.
Indikationen für die Verschreibung von RT und Dosisfraktionierungsplänen werden ebenfalls gesammelt.
Während dieser Studie wird keine neue Intervention eingeführt.
Stattdessen wird beiden Patientengruppen ein Folgeregime angeboten, sodass der zurückgestellten Patientengruppe eine RT angeboten werden kann, falls/wenn sich Symptome entwickeln, und wir können die Symptome/Toxizitäten und die Lebensqualität in beiden Patientengruppen überwachen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit zentral lokalisiertem fortgeschrittenem NSCLC, die asymptomatisch sind und die nicht für eine kurative Behandlung geeignet sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch oder zytologisch bestätigtes NSCLC
- Zentrale Erkrankung, definiert als Tumor (entweder Primär- oder Knotenerkrankung), der innerhalb einer Umfangserweiterung von 2 cm vom Zentrum der Luftröhre oder innerhalb der Zone des proximalen Bronchialbaums entsteht oder sich ausdehnt
- Krankheit ist auf Thorax-CT sichtbar (Diagnose oder Simulation)
- Asymptomatisch von einem intrathorakalen Tumor (kann Hintergrundsymptome im Brustkorb haben, die mit der zugrunde liegenden COAD usw. zusammenhängen, aber diese Symptome dürfen sich nicht aufgrund des Tumors verschlechtert haben)
- Patient (aufgrund von Alter oder Komorbiditäten) oder Tumor (aufgrund von lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung) ist nicht für eine radikale Behandlung geeignet (definiert als Operation oder RT-Dosis >50 Gy in 20 Fraktionen oder Äquivalent).
- Vorherige Chemotherapie, Thorax-RT oder Operation ist erlaubt
RT zu anderen Metastasen (z. B. Gehirn, Knochen usw.) ist erlaubt
• ≥ 18 Jahre alt
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Eine intrathorakale Erkrankung ist nur peripher und erstreckt sich nicht innerhalb von 2 cm der Luftröhre/des proximalen Bronchialbaums
- Symptomatisch bei intrathorakalem NSCLC
- Histologische Diagnose eines kleinzelligen Lungenkrebses oder einer bösartigen mediastinalen Lymphadenopathie aufgrund einer anderen bösartigen Erkrankung (nicht NSCLC)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung des Praxismusters für die Behandlung (sofortige Strahlentherapie, verzögerte Strahlentherapie) von Patienten mit ACLA-NSCLC, einschließlich Gründen, Zeitpunkt und Dosisfraktionierung der Lunge/Mediastinal-RT
Zeitfenster: 6 Jahre
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6 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beschreibung der vom Patienten berichteten Ergebnisse (Symptome, Toxizitäten und Lebensqualitätsmessungen) bei Patienten mit ACLA-NSCLC nach 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: 6 Jahre
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6 Jahre
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Untersuchung der Beziehung zwischen Nutzen und anfänglicher Behandlungsentscheidung (sofort versus verzögert)
Zeitfenster: 6 Jahre
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6 Jahre
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Zur Beschreibung des Krankheitsstatus (gemäß CT-Bildgebung) nach 4 Monaten
Zeitfenster: 6 Jahre
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6 Jahre
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Beschreibung des Gesamtüberlebens bei Patienten mit ACLA-NSCLC
Zeitfenster: 6 Jahre
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6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-0484
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