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Osservazione di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC) palliativo asintomatico localizzato centralmente

3 marzo 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Studio osservazionale prospettico di pazienti con NSCLC avanzato asintomatico in posizione centrale che non sono idonei per il trattamento curativo

Lo scopo dello studio è valutare la pratica corrente all'interno dei team PROP e polmonari, per il trattamento di pazienti asintomatici con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localizzato centralmente e osservare i risultati per quei pazienti che ricevono RT immediata o differita. Questo è uno studio prospettico di coorte. I pazienti saranno gestiti mediante radioterapia immediata (RT) o un approccio differito secondo la pratica clinica corrente individuale dei medici. La raccolta dei dati di riferimento e di follow-up sarà strutturata per concentrarsi sulle misure riportate dai pazienti per descrivere gli esiti clinici nei due gruppi di gestione. Verranno inoltre raccolte indicazioni per la prescrizione di RT e schemi di frazionamento della dose. Un nuovo intervento non sarà introdotto durante questo processo. Invece, verrà offerto un regime di follow-up a entrambi i gruppi di pazienti, in modo che la RT possa essere offerta al gruppo di pazienti differito se/quando i sintomi si sviluppano, e possiamo monitorare sintomi/tossicità e QoL in entrambi i gruppi di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con NSCLC avanzato localizzato centralmente che sono asintomatici e che non sono idonei per il trattamento curativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC confermato istologicamente o citologicamente
  • Malattia centrale, come definita da tumore (malattia primaria o linfonodale) che origina o si estende entro un'espansione circonferenziale di 2 cm dal centro della trachea o all'interno della zona dell'albero bronchiale prossimale
  • La malattia è visibile alla TC toracica (diagnostica o simulazione)
  • Asintomatico da tumore intra-toracico (può avere sintomi toracici di fondo correlati a COAD sottostante ecc., ma questi sintomi non devono essere peggiorati a causa del tumore)
  • Il paziente (a causa dell'età o delle comorbilità) o del tumore (a causa di malattia localmente avanzata o metastatica) non è idoneo per il trattamento radicale (definito come intervento chirurgico o dose di RT >50Gy in 20 frazioni o equivalente).
  • È consentita una precedente chemioterapia, RT toracica o intervento chirurgico

  • RT ad altre metastasi (ad es. cervello, ossa ecc.) è consentito

    •≥ 18 anni di età

  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • La malattia intratoracica è solo periferica, non si estende entro 2 cm dalla trachea/albero bronchiale prossimale
  • Sintomatico da NSCLC intratoracico
  • Diagnosi istologica di carcinoma polmonare a piccole cellule o linfoadenopatia mediastinica maligna da un altro tumore maligno (non NSCLC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare il modello di pratica per la gestione (radioterapia immediata, radioterapia differita) dei pazienti con ACLA-NSCLC, comprese le ragioni, i tempi e il frazionamento della dose della RT polmonare/mediastinica
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere i risultati riportati dal paziente (sintomi, tossicità e misure della qualità della vita) in pazienti con ACLA-NSCLC a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni
Esplorare la relazione tra utilità e decisione di trattamento iniziale (immediato o differito)
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni
Descrivere lo stato della malattia (come da imaging TC) a 4 mesi
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni
Per descrivere la sopravvivenza globale nei pazienti con ACLA-NSCLC
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2011

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0484

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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