Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af patienter med palliativ asymptomatisk centralt lokaliseret avanceret ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC)

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Prospektiv observationsundersøgelse af patienter med asymptomatisk centralt beliggende avanceret NSCLC, som ikke er egnede til kurativ behandling

Formålet med undersøgelsen er at vurdere nuværende praksis inden for PROP & lungeteams, for behandling af asymptomatiske patienter med centralt placeret ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), og at observere resultater for de patienter, der modtager øjeblikkelig eller udskudt RT. Dette er et prospektivt kohorteforsøg. Patienter vil blive behandlet ved øjeblikkelig strålebehandling (RT) eller en udskudt tilgang i henhold til lægers individuelle aktuelle kliniske praksis. Baseline- og opfølgende dataindsamling vil blive struktureret, så de fokuserer på patientrapporterede tiltag til at beskrive kliniske resultater i de to ledelsesgrupper. Indikationer for ordination af RT og dosisfraktioneringsskemaer vil også blive indsamlet. En ny intervention vil ikke blive introduceret under dette forsøg. I stedet vil der blive tilbudt et opfølgningsregime til begge grupper af patienter, således at RT kan tilbydes den udskudte gruppe af patienter, hvis/når symptomer udvikler sig, og vi kan monitorere symptomer/toksiciteter og QoL i begge grupper af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med centralt beliggende avanceret NSCLC, som er asymptomatiske, og som ikke er egnede til kurativ behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC
  • Central sygdom, som defineret ved tumor (enten primær eller nodal sygdom), der opstår eller strækker sig inden for en 2 cm perifer ekspansion fra midten af ​​luftrøret eller inden for zonen af ​​det proksimale bronchiale træ
  • Sygdommen er synlig på thorax CT (diagnostik eller simulering)
  • Asymptomatisk fra intra-thorax tumor (kan have baggrundssymptomer på brystet relateret til underliggende COAD osv., men disse symptomer må ikke være forværret på grund af tumor)
  • Patient (på grund af alder eller følgesygdomme) eller tumor (på grund af lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom) er ikke egnet til radikal behandling (defineret som operation eller RT dosis >50Gy i 20 fraktioner eller tilsvarende).
  • Tidligere kemoterapi, thorax RT eller operation er tilladt

  • RT til andre metastaser (f.eks. hjerne, knogler osv.) er tilladt

    •≥ 18 år

  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intra-thorax sygdom er kun perifer og strækker sig ikke inden for 2 cm fra luftrøret/proksimalt bronkialt træ
  • Symptomatisk fra intra-thorax NSCLC
  • Histologisk diagnose af småcellet lungekræft eller malign mediastinal lymfadenopati fra en anden malignitet (ikke NSCLC)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme praksismønsteret for behandling (øjeblikkelig strålebehandling, udskudt strålebehandling) af patienter med ACLA-NSCLC, herunder årsager, timing og dosisfraktionering af lunge/mediastinal RT
Tidsramme: 6 år
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive de patientrapporterede resultater (symptomer, toksicitet og livskvalitetsmål) hos patienter med ACLA-NSCLC efter 4 og 12 måneder
Tidsramme: 6 år
6 år
At udforske forholdet mellem nytte og indledende behandlingsbeslutning (umiddelbar versus udskudt)
Tidsramme: 6 år
6 år
At beskrive sygdomsstatus (i henhold til CT-billeddannelse) efter 4 måneder
Tidsramme: 6 år
6 år
At beskrive den samlede overlevelse hos patienter med ACLA-NSCLC
Tidsramme: 6 år
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2011

Først opslået (Anslået)

19. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0484

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekarcinom

Kliniske forsøg med Ingen: Spørgeskemaundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner