緩和的無症候性中心部進行非小細胞肺癌（NSCLC）患者の観察
2023年10月25日 更新者：University Health Network, Toronto
治癒的治療に適さない無症候性の中心部に位置する進行性NSCLC患者の前向き観察研究
この研究の目的は、中心に位置する非小細胞肺がん (NSCLC) の無症候性患者を治療するための PROP & 肺チーム内の現在の実践を評価し、即時または遅延 RT を受けている患者の転帰を観察することです。
これは前向きコホート試験です。
患者は、医師の個々の現在の臨床診療に応じて、即時の放射線療法（RT）または延期されたアプローチによって管理されます。
ベースラインとフォローアップのデータ収集は、2 つの管理グループの臨床転帰を説明するために患者が報告した測定値に焦点を当てるように構成されます。
RT の処方と用量分割スケジュールの適応も収集されます。
この試験中に新しい介入は導入されません。
代わりに、フォローアップレジメンが両方の患者グループに提供されるため、延期された患者グループに症状が発生した場合に RT を提供でき、両方の患者グループの症状/毒性と QoL を監視できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
無症候性で根治的治療に適さない中枢性進行NSCLC患者
説明
包含基準:
- -組織学的または細胞学的に確認されたNSCLC
- 中枢性疾患、気管の中心または近位気管支樹のゾーン内から2cmの円周拡張内で発生または拡大する腫瘍（原発性または結節性疾患のいずれか）によって定義される
- 胸部 CT で病気が見える (診断またはシミュレーション)
- 胸腔内腫瘍による無症候性（基礎となるCOADなどに関連する背景の胸部症状がある可能性がありますが、これらの症状は腫瘍のために悪化してはなりません）
- 患者（年齢または併存疾患による）または腫瘍（局所進行または転移性疾患による）は、根治的治療（手術または 20 分割で 50Gy を超える放射線照射または同等のものとして定義）に適していません。
- -以前の化学療法、胸部RTまたは手術は許可されています
他の転移に対する RT (例: 脳、骨など）は許可されています
•18歳以上
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 胸腔内病変は末梢性のみで、気管/近位気管支樹の 2cm 以内には及ばない
- 胸腔内NSCLCの症状
- 小細胞肺癌、または別の悪性腫瘍（NSCLCではない）による悪性縦隔リンパ節腫脹の組織学的診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肺/縦隔放射線療法の理由、タイミング、線量分割を含む、ACLA-NSCLC 患者の管理（即時放射線療法、延期放射線療法）の実践パターンを決定する
時間枠：6年間
|
6年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
4 および 12 か月の ACLA-NSCLC 患者の患者報告結果 (症状、毒性、生活の質の尺度) を説明する
時間枠：6年間
|
6年間
|
|
有用性と最初の治療決定の関係を調査する (即時対延期)
時間枠：6年間
|
6年間
|
|
4 ヶ月の状態 (CT 画像による) を説明する
時間枠：6年間
|
6年間
|
|
ACLA-NSCLC 患者の全生存期間について説明する
時間枠：6年間
|
6年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Wong, MBChB、University Health Network, Princess Margaret Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月1日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月18日
最初の投稿 (推定)
2011年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非小細胞肺癌の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
なし：アンケート調査の臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Centre Georges Francois Leclerc募集ステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス