Observation de patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules (NSCLC) avancé asymptomatique situé au centre
3 mars 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Étude observationnelle prospective de patients atteints d'un CPNPC avancé asymptomatique situé au centre qui ne conviennent pas à un traitement curatif
L'objectif de l'étude est d'évaluer les pratiques actuelles au sein des équipes PROP et pulmonaires, pour le traitement des patients asymptomatiques atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) centralisé, et d'observer les résultats pour les patients recevant une RT immédiate ou différée.
Il s'agit d'un essai de cohorte prospectif.
Les patients seront pris en charge par radiothérapie immédiate (RT) ou une approche différée selon la pratique clinique actuelle individuelle des médecins.
La collecte de données de base et de suivi sera structurée pour se concentrer sur les mesures rapportées par les patients afin de décrire les résultats cliniques dans les deux groupes de gestion.
Les indications pour la prescription de la RT et les schémas de fractionnement des doses seront également collectées.
Aucune nouvelle intervention ne sera introduite au cours de cet essai.
Au lieu de cela, un schéma de suivi sera proposé aux deux groupes de patients, de sorte que la RT puisse être proposée au groupe de patients différé si/lorsque des symptômes se développent, et nous pouvons surveiller les symptômes/toxicités et la qualité de vie dans les deux groupes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un CPNPC avancé situé au centre qui sont asymptomatiques et qui ne sont pas éligibles pour un traitement curatif
La description
Critère d'intégration:
- CBNPC histologiquement ou cytologiquement confirmé
- Maladie centrale, telle que définie par une tumeur (maladie primaire ou ganglionnaire) apparaissant ou s'étendant dans une expansion circonférentielle de 2 cm à partir du centre de la trachée ou dans la zone de l'arbre bronchique proximal
- La maladie est visible sur le scanner thoracique (diagnostic ou simulation)
- Asymptomatique de la tumeur intra-thoracique (peut avoir des symptômes thoraciques de fond liés à la COAD sous-jacente, etc., mais ces symptômes ne doivent pas s'être aggravés en raison de la tumeur)
- Le patient (en raison de l'âge ou de comorbidités) ou la tumeur (due à une maladie localement avancée ou métastatique) ne convient pas à un traitement radical (défini comme une intervention chirurgicale ou une dose de RT> 50 Gy en 20 fractions ou l'équivalent).
- Une chimiothérapie antérieure, une RT thoracique ou une chirurgie sont autorisées
RT vers d'autres métastases (par ex. cerveau, os, etc.) est autorisé
• ≥ 18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- La maladie intra-thoracique est uniquement périphérique et ne s'étend pas à moins de 2 cm de la trachée/de l'arbre bronchique proximal
- Symptomatique du NSCLC intra-thoracique
- Diagnostic histologique d'un cancer du poumon à petites cellules ou d'une adénopathie médiastinale maligne d'une autre tumeur maligne (non CPNPC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer le modèle de pratique pour la prise en charge (radiothérapie immédiate, radiothérapie différée) des patients atteints d'ACLA-NSCLC, y compris les raisons, le moment et le fractionnement de la dose de RT pulmonaire/médiastinale
Délai: 6 ans
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire les résultats rapportés par les patients (symptômes, toxicités et mesures de la qualité de vie) chez les patients atteints d'ACLA-NSCLC à 4 et 12 mois
Délai: 6 ans
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6 ans
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Explorer la relation entre l'utilité et la décision de traitement initiale (immédiate ou différée)
Délai: 6 ans
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6 ans
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Pour décrire l'état de la maladie (selon l'imagerie CT) à 4 mois
Délai: 6 ans
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6 ans
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Décrire la survie globale des patients atteints d'ACLA-NSCLC
Délai: 6 ans
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2011
Première publication (Estimé)
19 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0484
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