Potilaiden tarkkailu, joilla on palliatiivinen oireeton keskeisesti sijoittuva pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tulevaisuuden havainnointitutkimus potilaista, joilla on oireeton keskeisesti sijoittunut pitkälle edennyt NSCLC, jotka eivät sovellu parantavaan hoitoon
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PROP- ja keuhkotiimien nykyistä käytäntöä oireettomien potilaiden hoidossa, joilla on keskeisesti sijaitseva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), ja tarkkailla tuloksia potilailla, jotka saavat välitöntä tai lykättyä RT-hoitoa.
Tämä on tuleva kohorttikoe.
Potilaita hoidetaan välittömällä sädehoidolla (RT) tai viivästetyllä lähestymistavalla lääkärin yksilöllisen nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Perus- ja seurantatietojen keruu suunnitellaan siten, että se keskittyy potilaiden ilmoittamiin toimenpiteisiin kliinisten tulosten kuvaamiseksi kahdessa johtoryhmässä.
Myös RT-määräämisohjeet ja annosfraktiointiaikataulut kerätään.
Uutta interventiota ei oteta käyttöön tämän kokeen aikana.
Sen sijaan molemmille potilasryhmille tarjotaan seurantahoitoa, jotta RT-hoitoa voidaan tarjota lykätylle potilasryhmälle oireiden kehittyessä, ja voimme seurata oireita/toksisuutta ja elämänlaatua molemmissa potilasryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keskeisesti edennyt NSCLC, jotka ovat oireettomia ja jotka eivät sovellu parantavaan hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC
- Keskussairaus, joka määritellään kasvaimena (joko primaarinen tai solmukudossairaus), joka syntyy tai ulottuu 2 cm:n kehän laajennuksen sisällä henkitorven keskustasta tai proksimaalisen keuhkoputken puun vyöhykkeestä
- Sairaus näkyy rintakehän TT:ssä (diagnostinen tai simulaatio)
- Oireeton rintakehän sisäisestä kasvaimesta (saattaa olla taustalla olevia rintakehän oireita, jotka liittyvät taustalla olevaan COAD:hen jne., mutta nämä oireet eivät saa olla pahentuneet kasvaimen vuoksi)
- Potilas (iän tai muiden sairauksien vuoksi) tai kasvain (paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi) ei sovellu radikaalihoitoon (määritelty leikkaus- tai RT-annokseksi >50Gy 20 fraktiossa tai vastaava).
- Aiempi kemoterapia, rintakehän RT tai leikkaus on sallittu
RT muihin metastaaseihin (esim. aivot, luut jne.) on sallittu
•≥ 18-vuotias
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän sisäinen sairaus on vain perifeerinen, ei ulotu 2 cm:n etäisyydelle henkitorvesta/proksimaalisesta keuhkoputkesta
- Oireinen rintakehän sisäisestä NSCLC:stä
- Pienisoluisen keuhkosyövän histologinen diagnoosi tai pahanlaatuinen välikarsinan lymfadenopatia toisesta pahanlaatuisuudesta (ei NSCLC)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää ACLA-NSCLC-potilaiden hoitokäytäntöjen (välitön sädehoito, viivästetty sädehoito), mukaan lukien syyt, ajoitus ja keuhkojen/välikarsina-RT:n annosfraktiointi.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan potilaan raportoimia tuloksia (oireet, toksisuus ja elämänlaatumittaukset) potilailla, joilla on ACLA-NSCLC 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
Tutkia hyödyllisyyden ja alkuperäisen hoitopäätöksen välistä suhdetta (välitön vs. lykätty)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
Kuvaamaan sairauden tilaa (CT-kuvauksen mukaan) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
Kuvaamaan kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on ACLA-NSCLC
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0484
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .