Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tarkkailu, joilla on palliatiivinen oireeton keskeisesti sijoittuva pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Tulevaisuuden havainnointitutkimus potilaista, joilla on oireeton keskeisesti sijoittunut pitkälle edennyt NSCLC, jotka eivät sovellu parantavaan hoitoon

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PROP- ja keuhkotiimien nykyistä käytäntöä oireettomien potilaiden hoidossa, joilla on keskeisesti sijaitseva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), ja tarkkailla tuloksia potilailla, jotka saavat välitöntä tai lykättyä RT-hoitoa. Tämä on tuleva kohorttikoe. Potilaita hoidetaan välittömällä sädehoidolla (RT) tai viivästetyllä lähestymistavalla lääkärin yksilöllisen nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti. Perus- ja seurantatietojen keruu suunnitellaan siten, että se keskittyy potilaiden ilmoittamiin toimenpiteisiin kliinisten tulosten kuvaamiseksi kahdessa johtoryhmässä. Myös RT-määräämisohjeet ja annosfraktiointiaikataulut kerätään. Uutta interventiota ei oteta käyttöön tämän kokeen aikana. Sen sijaan molemmille potilasryhmille tarjotaan seurantahoitoa, jotta RT-hoitoa voidaan tarjota lykätylle potilasryhmälle oireiden kehittyessä, ja voimme seurata oireita/toksisuutta ja elämänlaatua molemmissa potilasryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keskeisesti edennyt NSCLC, jotka ovat oireettomia ja jotka eivät sovellu parantavaan hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC
  • Keskussairaus, joka määritellään kasvaimena (joko primaarinen tai solmukudossairaus), joka syntyy tai ulottuu 2 cm:n kehän laajennuksen sisällä henkitorven keskustasta tai proksimaalisen keuhkoputken puun vyöhykkeestä
  • Sairaus näkyy rintakehän TT:ssä (diagnostinen tai simulaatio)
  • Oireeton rintakehän sisäisestä kasvaimesta (saattaa olla taustalla olevia rintakehän oireita, jotka liittyvät taustalla olevaan COAD:hen jne., mutta nämä oireet eivät saa olla pahentuneet kasvaimen vuoksi)
  • Potilas (iän tai muiden sairauksien vuoksi) tai kasvain (paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi) ei sovellu radikaalihoitoon (määritelty leikkaus- tai RT-annokseksi >50Gy 20 fraktiossa tai vastaava).
  • Aiempi kemoterapia, rintakehän RT tai leikkaus on sallittu

  • RT muihin metastaaseihin (esim. aivot, luut jne.) on sallittu

    •≥ 18-vuotias

  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän sisäinen sairaus on vain perifeerinen, ei ulotu 2 cm:n etäisyydelle henkitorvesta/proksimaalisesta keuhkoputkesta
  • Oireinen rintakehän sisäisestä NSCLC:stä
  • Pienisoluisen keuhkosyövän histologinen diagnoosi tai pahanlaatuinen välikarsinan lymfadenopatia toisesta pahanlaatuisuudesta (ei NSCLC)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää ACLA-NSCLC-potilaiden hoitokäytäntöjen (välitön sädehoito, viivästetty sädehoito), mukaan lukien syyt, ajoitus ja keuhkojen/välikarsina-RT:n annosfraktiointi.
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan potilaan raportoimia tuloksia (oireet, toksisuus ja elämänlaatumittaukset) potilailla, joilla on ACLA-NSCLC 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta
Tutkia hyödyllisyyden ja alkuperäisen hoitopäätöksen välistä suhdetta (välitön vs. lykätty)
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta
Kuvaamaan sairauden tilaa (CT-kuvauksen mukaan) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta
Kuvaamaan kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on ACLA-NSCLC
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 10-0484-CE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei mitään: Kyselytutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa