Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování pacientů s paliativním asymptomatickým centrálně umístěným pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

25. října 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Prospektivní observační studie pacientů s asymptomatickým centrálně umístěným pokročilým NSCLC, kteří nejsou vhodní pro kurativní léčbu

Cílem studie je zhodnotit současnou praxi v týmech PROP & lung při léčbě asymptomatických pacientů s centrálně lokalizovaným nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) a sledovat výsledky u pacientů, kteří dostávají okamžitou nebo odloženou RT. Toto je prospektivní kohortová studie. Pacienti budou léčeni okamžitou radioterapií (RT) nebo odloženým přístupem dle individuální aktuální klinické praxe lékařů. Sběr výchozích a následných dat bude strukturován tak, aby se zaměřoval na opatření hlášená pacienty k popisu klinických výsledků ve dvou skupinách managementu. Rovněž budou shromážděny indikace pro předepisování RT a schémata frakcionace dávky. Během této zkoušky nebude zaveden nový zásah. Místo toho bude oběma skupinám pacientů nabídnut sledovací režim, takže RT může být nabídnuta odložené skupině pacientů, pokud/když se symptomy rozvinou, a můžeme sledovat symptomy/toxicitu a QoL u obou skupin pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s centrálně umístěným pokročilým NSCLC, kteří jsou asymptomatičtí a kteří nejsou vhodní pro kurativní léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený NSCLC
  • Centrální onemocnění, jak je definováno nádorem (buď primárním nebo uzlinovým onemocněním) vznikajícím nebo rozšiřujícím se v 2 cm obvodové expanzi od středu průdušnice nebo v zóně proximálního bronchiálního stromu
  • Onemocnění je viditelné na CT hrudníku (diagnostické nebo simulační)
  • Asymptomatický z nitrohrudního nádoru (může mít na pozadí hrudní symptomy související se základním COAD atd., ale tyto symptomy se nesmí zhoršit kvůli nádoru)
  • Pacient (kvůli věku nebo přidruženým onemocněním) nebo nádor (kvůli lokálně pokročilému nebo metastatickému onemocnění) není vhodný pro radikální léčbu (definovanou jako operace nebo dávka RT >50Gy ve 20 frakcích nebo ekvivalent).
  • Předchozí chemoterapie, hrudní RT nebo operace jsou povoleny

  • RT k jiným metastázám (např. mozek, kosti atd.) jsou povoleny

    •≥ 18 let

  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nitrohrudní onemocnění je pouze periferní, nezasahuje do 2 cm od průdušnice/proximálního bronchiálního stromu
  • Symptomatické z intratorakálního NSCLC
  • Histologická diagnóza malobuněčného karcinomu plic nebo maligní mediastinální lymfadenopatie z jiné malignity (ne NSCLC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit vzorec praxe pro léčbu (okamžitá radioterapie, odložená radioterapie) pacientů s ACLA-NSCLC, včetně důvodů, načasování a frakcionace dávky plicní/mediastinální RT
Časové okno: 6 let
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat pacientem hlášené výsledky (symptomy, toxicity a měření kvality života) u pacientů s ACLA-NSCLC ve 4. a 12. měsíci
Časové okno: 6 let
6 let
Prozkoumat vztah mezi užitečností a počátečním rozhodnutím o léčbě (okamžité versus odložené)
Časové okno: 6 let
6 let
Popsat stav onemocnění (podle CT zobrazení) po 4 měsících
Časové okno: 6 let
6 let
Popsat celkové přežití u pacientů s ACLA-NSCLC
Časové okno: 6 let
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Wong, MBChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 10-0484-CE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Žádná: Dotazníková studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit