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척추 마취와 관련된 저혈압 예측

2012년 2월 10일 업데이트: University of British Columbia

선택적 제왕절개(CD)에서 Phenylephrine(PE) 주입에 저항하는 저혈압 예측

이 연구는 일반적인 제왕절개 마취(척수 마취) 후 저혈압(저혈압)의 위험이 있는 여성을 식별하는 것을 목표로 합니다. 저혈압은 탈수로 인해 발생할 수 있습니다. 우리는 패시브 레그 레이즈(PLR)(기댄 채 일정 시간 후에 다리를 올리는 것)와 함께 두 개의 마취 모니터를 사용하여 누가 저혈압에 걸릴지 예측할 수 있다고 믿습니다. PLR은 다리에서 심장으로 혈액 이동을 일으키고 모니터는 대상이 탈수되었는지 여부를 알려주는 심장의 반응을 감지합니다. 이러한 탈수 검사가 척추 마취 후 저혈압도 예측할 수 있는지 확인하고 싶습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리는 제왕절개(CD)를 받고 있는 페닐에프린(PE)의 예방적 주입을 이미 받고 있는 대상체에서 척수 마취 관련 저혈압의 발달을 예측하는 것을 목표로 합니다. 이러한 방식으로 발생하는 저혈압은 피험자가 실제로 상대적으로 체액이 고갈되어 정맥(IV) 체액 대체가 도움이 될 수 있음을 의미할 수 있습니다. 동적 심혈관액 도전(수동 다리 올리기(PLR) 조작 사용)과 함께 사용되는 두 개의 비침습적 모니터로 저혈압과 마취 전 검사 결과 사이의 연관성을 관찰할 것입니다. 수액 주입과 같은 치료 적 개입의 사용은 후속 연구의 대상이 될 것입니다.

우리는 상대적으로 유체가 고갈되는 선택적 CD에 존재하는 소수의 산부인과를 제안합니다. PLR(패시브 레그 레이즈)의 특성이 혈량 측정 가변성 지수(Masimo Radical 7™에서 생성된 PVI) 및 심박출량( Cheetah Medical™)은 이러한 피험자를 식별하고 대량의 수액을 투여하지 않으면 예방적 PE 주입에도 불구하고 저혈압이 발생할 가능성이 있음을 확인합니다.

정당성: 저혈압은 제왕절개 분만 시 척추 마취 관련 이환율의 가장 흔한 원인입니다. 저혈압은 매우 흔하며 치료 없이는 80% 이상의 여성에게 영향을 미칠 수 있습니다. 메커니즘은 일반적으로 두 가지입니다. 첫째, 우심실(RV)에 대한 예압은 척추 교감 신경 차단으로 인한 정맥 확장의 결과로 감소합니다. 불행히도 IV 수액만 주입하여 예압을 개선하려는 시도는 저혈압 비율에 큰 차이를 만들지 않습니다(한 대규모 연구에서 단 16% 감소). 두 번째 메커니즘은 혈압(BP) 감소를 직접 유발하는 동맥 혈관 확장을 통한 후부하 감소의 결과입니다. 이것에 대한 치료는 가장 일반적으로 PE 주입이며, 이것을 사용하면 비율을 50% 이상 감소시키는 상당한 차이를 만듭니다. 불행하게도 반응하지 않는 것 같은 몇몇 사람들이 있습니다(저혈압의 잔존율은 약 30%로 남아 있습니다). PE 용량을 늘리면 저혈압 비율에 영향을 주지 않고 부작용 비율만 증가합니다. 그러나 수액과 PE 주입을 모두 제공하면 거의 모든 피험자에서 저혈압을 예방하는 것으로 보이며, 이는 PE에만 내성이 있는 사람들이 실제로 약간의 수액이 필요했음을 시사합니다. 그러나 이러한 피험자는 규칙이 아닌 예외이며 상대적으로 "수액이 고갈된" 이들에게 수액을 제공하면 나머지 수액 관련 부작용이 증가할 수 있습니다. 첫 번째 사례에서 어떤 대상이 실제로 체액이 고갈되었는지 식별할 수 있다면 수액 요법이 더 잘 조정될 수 있다고 믿습니다.

유체 반응성을 예측하기 위한 테스트는 중환자실(ICU)에서 연구되었지만 산과 대상에서는 연구되지 않았습니다. PLR을 사용하면 혈액이 우심실(RV)로 되돌아가는 횟수가 증가합니다. 체액이 고갈된 개인의 경우 이것은 CO가 극적으로 변하도록 정맥 복귀를 상당히 개선합니다. 수분이 잘 공급된 개별 정맥 환류는 이미 충분하므로 CO의 변화가 적습니다. NICOM은 PLR에 의해 유도된 CO 변화를 직접 감지합니다. Masimo는 호흡으로 인한 흉강 내압의 변화로 인해 발생하는 심박출량의 미묘한 변화로 인해 발생하는 맥박 산소 측정기 혈량 측정기 추적의 변화를 감지합니다. 흉강 내압은 자발 호흡 대상자에서 호기 동안 증가하고 RV로의 정맥 복귀를 감소시켜 이후 CO의 감소를 유발합니다. 호흡에 따른 혈량 측정법 신호의 변화는 RV로의 정맥 복귀가 호흡에 의해 영향을 받는 정도와 상관관계가 있는 기준선 신호 강도의 백분율 지수로 표시됩니다. 피험자의 예압이 낮으면 흉강 내압의 변화에 ​​따른 CO의 급격한 변동으로 인해 PVI(혈량 측정 변동 지수)가 높아질 것입니다. 불행하게도 자발 호흡 대상의 경우 이 값은 PVI 자체가 체액 상태의 정확한 표시를 제공하기 위해 개인 간에 충분히 일관성이 없습니다. 그러나 유체 주입 또는 PLR과 같은 도전으로부터 개별 피험자 내의 PVI에서 유도된 변화는 유체 반응성을 나타내는 데 더 나은 것으로 보입니다.

수술 전 유체 상태(고갈 또는 기타)를 평가하기 위해 PLR과 함께 NICOM 및 Masimo를 모두 사용할 계획입니다. 그런 다음 마취 전 검사가 일상적인 척추 마취 중 PE 주입 저항성 저혈압의 발달과 관련이 있는지 여부를 관찰합니다.

이 연구의 주요 목적은 PE 주입 저항성 저혈압의 실제 발달과 마취 전 검사 결과를 연관시키는 것입니다. 이차 결과는 아래 통계 분석에서 논의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • British Columbia Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

예정된 선택적 제왕절개 분만을 위해 병원에 입원한 건강한 여성

설명

포함 기준:

  • 신장 150cm 미만 또는 180cm 초과
  • 체질량 지수(BMI)가 40kg/m2 이상: 비만은 정확한 비침습적 혈압(BP) 측정을 어렵게 만듭니다. 그것은 또한 증가된 경막외 정맥 신경총 충혈 및 척수낭 압박으로 인해 개시 속도 및 지주막하 블록의 높이에 영향을 미쳐 더 현저한 저혈압을 유발할 수 있습니다.
  • 임신으로 인한 고혈압(단백뇨가 있는 140/90 이상의 20주 후 혈압)
  • 출혈 위험이 높음 - 분만 전에 체액 팽창이 계획된 경우(예: 전치태반, 유착태반)

제외 기준:

  • 시작 BP가 수축기 100 미만: 이 연구에서 정의된 개입의 하한이 90sys이므로 BP 측정 장치의 오차 범위 내에 있을 가능성이 높습니다.
  • 검사와 척추 삽입 사이에 연장된(2시간 이상) 대기가 있습니다: 환자가 더 탈수되어 저혈압 비율에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제왕절개
선택적 제왕절개 분만을 하는 건강한 임산부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수동 다리 올리기와 관련된 심박출량 변화 및 페닐에프린 주입 저항성 저혈압의 존재와의 상관관계
기간: 예정된 제왕절개 분만 1시간 전
예정된 제왕절개 분만 1시간 전
Passive leg raise 관련 혈량 측정 변동 지수 변화 및 페닐에프린 주입 저항성 저혈압의 존재와의 상관관계
기간: 예정된 제왕절개 분만 1시간 전
예정된 제왕절개 분만 1시간 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 혈량 측정 변동 지수, 혈량 측정 지수 및 전신 혈관 저항 값 및 페닐에프린 주입 저항성 저혈압의 존재와의 상관관계
기간: 척추마취제 투여부터 출산까지
척추마취제 투여부터 출산까지
수동적 레그 레이즈 관련 혈량측정 변동 지수 및 심박출량 변화 및 중증 페닐에프린 저항성 저혈압과의 상관관계
기간: 예정된 제왕절개 분만 1시간 전
개입 프로토콜에 따라 승압제/항콜린제의 3회 이상의 구제 볼루스 용량이 요구되는 것으로 정의됨
예정된 제왕절개 분만 1시간 전
수동적 다리 들기 관련 혈량측정 변동 지수와 심박출량 변화 및 서맥과 관련된 저혈압과의 상관관계
기간: 예정된 제왕절개 분만 1시간 전
예정된 제왕절개 분만 1시간 전
페닐에프린 주입 관련 부작용의 존재
기간: 척추마취제 투여부터 출산까지
페닐에프린 주입 사용과 관련된 고혈압 또는 정상 혈압 서맥
척추마취제 투여부터 출산까지
페닐에프린 주입 관련 부작용의 재발성(3회 이상) 에피소드의 존재
기간: 척추마취제 투여부터 출산까지
척추마취제 투여부터 출산까지
척추마취 후 산모의 심박출량과 전신혈관저항의 변화
기간: 척추마취부터 출산까지
척추마취부터 출산까지
탯줄 가스
기간: 유아 분만 시
유아 분만 시
1분과 5분의 아프가 점수
기간: 유아 분만 시
유아 분만 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H10-03231

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