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급성관상동맥증후군 환자의 항혈전 치료 양상과 결과를 이해하기 위한 다기관 후향적 연구 (TRACE)

2012년 1월 31일 업데이트: AstraZeneca

인도 급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 항혈전 치료 패턴 및 결과를 이해하기 위한 다기관 후향적 연구

TRACE는 인도에서 급성관상동맥증후군 환자의 항혈전 관리 패턴과 결과를 이해하기 위해 1년 동안 추적 데이터를 수집하기 위해 계획된 다기관 후향적 연구입니다.

이 후향적 연구는 기존 ACS 환자 데이터베이스에 대한 신속하고 빠른 분석을 제공하도록 설계되었습니다. 연구의 품질을 확인하기 위해 인도 전역의 10개 센터에서 약 500명의 환자를 대상으로 파일럿 연구를 수행할 예정이며, 파일럿 연구의 의미 있는 결과를 바탕으로 인도 전역의 여러 선별된 센터에서 완전한 후향적 다중 중심 연구를 시작할 예정입니다. 인도. 이 연구는 2007년 1월부터 2009년 12월까지 정의된 기간의 사용 가능한 레지스트리 데이터를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Andra Pradesh
      • Hyderabad, Andra Pradesh, 인도
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도
        • Research Site
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, 인도
        • Research Site
      • Pune, Maharastra, 인도
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 진료 병원에 입원한 ACS 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 지난 3년 이내에 ACS로 입원한 환자.
  • 심근경색의 표준 및 보편적 정의를 사용한 STEMI, NSTEMI 또는 UA의 진단

제외 기준:

  • UA, STEMI 및 NSTEMI는 수술, 외상 또는 GI 출혈 또는 PCI 후의 합병증으로 침전됩니다.
  • 다른 이유로 이미 입원한 환자에서 발생하는 UA, STEMI 및 NSTEMI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ACS 환자에게 사용되는 항혈전 전략
기간: 2007년 1월~2009년 12월
2007년 1월~2009년 12월
인도의 여러 지역에 걸친 '실제' 관찰 환경에서 항혈전 치료 전략.
기간: 2007년 1월~2009년 12월
2007년 1월~2009년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다음에 대한 ACS 결과: -혈관재생 -협심증/재경색 -심인성 쇼크/심부전/심정지 -심방 세동/조동 -심실 세동/지속적인 V 빈맥 -뇌졸중 -사망 -출혈
기간: 2007년 1월~2009년 12월
2007년 1월~2009년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Paurus M Irani, MD, AZ India
  • 수석 연구원: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
  • 수석 연구원: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
  • 수석 연구원: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
  • 수석 연구원: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIS-CIN-XXX-2010/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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