Multicentrische retrospectieve studie om antitrombotische behandelingspatronen en uitkomsten van patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) te begrijpen (TRACE)
Een multicentrische retrospectieve studie om antitrombotische behandelingspatronen en uitkomsten van patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) in India te begrijpen
TRACE is een multicentrische retrospectieve studie die is gepland om follow-upgegevens te verzamelen voor een periode van 1 jaar om antitrombotische behandelpatronen en uitkomsten van patiënten met acuut coronair syndroom in India te begrijpen.
Deze retrospectieve studie is ontworpen om een snelle en snelle analyse te geven van de bestaande database van ACS-patiënten. Om de kwaliteitscontrole in het onderzoek te waarborgen, zal er een pilootstudie worden uitgevoerd met ongeveer 500 patiënten in 10 centra in heel India en op basis van de betekenisvolle resultaten van de pilootstudie zal een volledige retrospectieve multicentrische studie worden gestart in verschillende geselecteerde centra in heel India. Indië. Deze studie zal gebruik maken van beschikbare registergegevens uit een gedefinieerde periode van januari 2007-december 2009.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Andra Pradesh
-
Hyderabad, Andra Pradesh, Indië
- Research Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië
- Research Site
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, Indië
- Research Site
-
Pune, Maharastra, Indië
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die in de afgelopen 3 jaar in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ACS.
- Diagnose van STEMI, NSTEMI of UA met behulp van standaard en universele definitie van myocardinfarct
Uitsluitingscriteria:
- UA, STEMI en NSTEMI versneld door of als een complicatie van een operatie, trauma of gastro-intestinale bloeding of post-PCI.
- UA, STEMI en NSTEMI die voorkomen bij patiënten die al om andere redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Antitrombotische strategieën gebruikt bij ACS-patiënten
Tijdsspanne: Januari 2007-december 2009
|
Januari 2007-december 2009
|
|
Antitrombotische behandelingsstrategieën in een 'real-life' observatieomgeving op verschillende locaties in India.
Tijdsspanne: Januari 2007-december 2009
|
Januari 2007-december 2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ACS-uitkomsten met betrekking tot: -Revascularisatie -Angina pectoris/herinfarct -Cardiogene shock/hartfalen/hartstilstand -Boezemfibrilleren/flutter -Ventriculaire fibrillatie/aanhoudende V-tachycardie -Beroerte -Mortaliteit -Bloeding
Tijdsspanne: Januari 2007-december 2009
|
Januari 2007-december 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Paurus M Irani, MD, AZ India
- Hoofdonderzoeker: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
- Hoofdonderzoeker: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
- Hoofdonderzoeker: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
- Hoofdonderzoeker: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CIN-XXX-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .