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Studio retrospettivo multicentrico per comprendere i modelli di trattamento antitrombotico e gli esiti dei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) (TRACE)

31 gennaio 2012 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio retrospettivo multicentrico per comprendere i modelli di trattamento antitrombotico e gli esiti dei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) in India

TRACE è uno studio retrospettivo multicentrico pianificato per raccogliere dati di follow-up per un periodo di 1 anno al fine di comprendere i modelli di gestione antitrombotica e gli esiti dei pazienti con sindrome coronarica acuta in India.

Questo studio retrospettivo è progettato per fornire un'analisi rapida e rapida del database esistente di pazienti con ACS. Al fine di garantire il controllo della qualità dello studio, verrà condotto uno studio pilota con circa 500 pazienti in 10 centri in tutta l'India e, sulla base dei risultati significativi dello studio pilota, verrà avviato uno studio multicentrico retrospettivo completo presso vari centri selezionati in tutta l'India India. Questo studio utilizzerà i dati di registro disponibili da un periodo di tempo definito di gennaio 2007-dicembre 2009.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Andra Pradesh
      • Hyderabad, Andra Pradesh, India
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India
        • Research Site
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, India
        • Research Site
      • Pune, Maharastra, India
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ACS ricoverati negli ospedali di cura terziaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni e ricoverati in ospedale per SCA nei 3 anni precedenti.
  • Diagnosi di STEMI, NSTEMI o UA utilizzando la definizione standard e universale di infarto miocardico

Criteri di esclusione:

  • UA, STEMI e NSTEMI precipitati da o come complicanza di intervento chirurgico, trauma o sanguinamento gastrointestinale o post-PCI.
  • UA, STEMI e NSTEMI che si verificano in pazienti già ricoverati per altri motivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Strategie antitrombotiche utilizzate nei pazienti con SCA
Lasso di tempo: Gennaio 2007-dicembre 2009
Gennaio 2007-dicembre 2009
Strategie di trattamento antitrombotico in un contesto di osservazione "reale" in diversi siti in India.
Lasso di tempo: Gennaio 2007-dicembre 2009
Gennaio 2007-dicembre 2009

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esiti ACS rispetto a: -Rivascolarizzazione -Angina/ Re-infarto -Shock cardiogeno/Insufficienza cardiaca/Arresto cardiaco -Fibrillazione/flutter atriale -Fibrillazione ventricolare/Tachicardia V sostenuta -Ictus -Mortalità -Emorragia
Lasso di tempo: Gennaio 2007-dicembre 2009
Gennaio 2007-dicembre 2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paurus M Irani, MD, AZ India
  • Investigatore principale: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
  • Investigatore principale: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
  • Investigatore principale: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
  • Investigatore principale: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-CIN-XXX-2010/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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