Monikeskustutkimus retrospektiivinen tutkimus akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) potilaiden antitromboottisten hoitomuotojen ja tulosten ymmärtämiseksi (TRACE)
Monikeskustutkimus retrospektiivinen tutkimus akuutin sepelvaltimotautipotilaiden (ACS) antitromboottisten hoitomuotojen ja tulosten ymmärtämiseksi Intiassa
TRACE on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä seurantatietoja 1 vuoden ajalta, jotta voidaan ymmärtää akuutti sepelvaltimotautipotilaiden antitromboottisia hoitomalleja ja tuloksia Intiassa.
Tämä retrospektiivinen tutkimus on suunniteltu tarjoamaan nopea ja nopea analyysi olemassa olevasta ACS-potilaiden tietokannasta. Tutkimuksen laadunvarmistuksen varmistamiseksi tehdään pilottitutkimus noin 500 potilaalla 10 keskuksessa eri puolilla Intiaa, ja pilottitutkimuksen merkityksellisten tulosten perusteella käynnistetään täysi retrospektiivinen monikeskustutkimus useissa valituissa keskuksissa eri puolilla maailmaa. Intia. Tässä tutkimuksessa käytetään saatavilla olevia rekisteritietoja määritellyltä ajanjaksolta tammi 2007 - joulukuu 2009.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andra Pradesh
-
Hyderabad, Andra Pradesh, Intia
- Research Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia
- Research Site
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, Intia
- Research Site
-
Pune, Maharastra, Intia
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat olleet sairaalahoidossa ACS:n vuoksi viimeisen 3 vuoden aikana.
- STEMI:n, NSTEMI:n tai UA:n diagnoosi käyttämällä sydäninfarktin standardia ja yleistä määritelmää
Poissulkemiskriteerit:
- UA, STEMI ja NSTEMI, jotka saostuvat leikkauksen, trauman tai GI-verenvuodon tai PCI:n jälkeisen komplikaationa.
- UA, STEMI ja NSTEMI, joita esiintyy potilailla, jotka ovat jo olleet sairaalahoidossa muista syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antitromboottiset strategiat, joita käytetään ACS-potilailla
Aikaikkuna: Tammikuu 2007 - joulukuu 2009
|
Tammikuu 2007 - joulukuu 2009
|
|
Antitromboottisia hoitostrategioita "todellisessa" havainnointiympäristössä Intian eri paikoissa.
Aikaikkuna: Tammikuu 2007 - joulukuu 2009
|
Tammikuu 2007 - joulukuu 2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ACS-tulokset koskien: - Revaskularisaatio - Angina pectoris / uusintainfarkti - Kardiogeeninen sokki / sydämen vajaatoiminta / sydämenpysähdys - Eteisvärinä / lepatus - Kammiovärinä / Jatkuva V takykardia - Aivohalvaus - Kuolleisuus - Verenvuoto
Aikaikkuna: Tammikuu 2007 - joulukuu 2009
|
Tammikuu 2007 - joulukuu 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paurus M Irani, MD, AZ India
- Päätutkija: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
- Päätutkija: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
- Päätutkija: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
- Päätutkija: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CIN-XXX-2010/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .