Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter retrospektiv studie for å forstå antitrombotiske behandlingsmønstre og resultater av pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) (TRACE)

31. januar 2012 oppdatert av: AstraZeneca

En multisenter retrospektiv studie for å forstå antitrombotiske behandlingsmønstre og resultater av pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) i India

TRACE er en multisenter retrospektiv studie som planlegges å samle oppfølgingsdata for en periode på 1 år for å forstå antitrombotiske håndteringsmønstre og utfall hos pasienter med akutt koronarsyndrom i India.

Denne retrospektive studien er designet for å gi en rask og rask analyse av den eksisterende databasen over ACS-pasienter. For å sikre kvalitetssjekk i studien, vil en pilotstudie bli utført med rundt 500 pasienter ved 10 sentre over hele India, og basert på de meningsfulle resultatene fra pilotstudien, vil en full retrospektiv multisentrisk studie igangsettes ved ulike utvalgte sentre på tvers av India. Denne studien vil bruke tilgjengelige registerdata fra en definert tidsperiode fra januar 2007 til desember 2009.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Andra Pradesh
      • Hyderabad, Andra Pradesh, India
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India
        • Research Site
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, India
        • Research Site
      • Pune, Maharastra, India
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ACS-pasienter innlagt på tertiærsykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre og innlagt på sykehus for ACS i løpet av de siste 3 årene.
  • Diagnose av STEMI, NSTEMI eller UA ved bruk av standard og universell definisjon av hjerteinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • UA, STEMI og NSTEMI utfelt av eller som en komplikasjon av kirurgi, traumer eller GI-blødning eller post-PCI.
  • UA, STEMI og NSTEMI som forekommer hos pasienter som allerede er innlagt på sykehus av andre årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antitrombotiske strategier brukt hos ACS-pasienter
Tidsramme: Januar 2007 – desember 2009
Januar 2007 – desember 2009
Antitrombotiske behandlingsstrategier i en "virkelig" observasjonssetting på tvers av forskjellige steder i India.
Tidsramme: Januar 2007 – desember 2009
Januar 2007 – desember 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ACS-utfall med hensyn til: -Revaskularisering -Angina/ Re-infarkt -Kardiogent sjokk/Hjertesvikt/Hjertestans -Atrieflimmer/fladder -Ventrikkelflimmer/ Vedvarende V-takykardi -Hjerneslag -Dødelighet -Blødning
Tidsramme: Januar 2007 – desember 2009
Januar 2007 – desember 2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Paurus M Irani, MD, AZ India
  • Hovedetterforsker: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
  • Hovedetterforsker: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
  • Hovedetterforsker: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
  • Hovedetterforsker: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-CIN-XXX-2010/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere