Estudo retrospectivo multicêntrico para entender os padrões de tratamento antitrombótico e os resultados de pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) (TRACE)
Um estudo retrospectivo multicêntrico para entender os padrões de tratamento antitrombótico e os resultados de pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) na Índia
TRACE é um estudo retrospectivo multicêntrico planejado para coletar dados de acompanhamento por um período de 1 ano, a fim de entender os padrões de gerenciamento antitrombótico e os resultados de pacientes com síndrome coronariana aguda na Índia.
Este estudo retrospectivo é projetado para fornecer uma análise rápida e rápida do banco de dados existente de pacientes com SCA. Para garantir a verificação da qualidade do estudo, um estudo piloto será conduzido com cerca de 500 pacientes em 10 centros em toda a Índia e, com base nos resultados significativos do estudo piloto, um estudo multicêntrico retrospectivo completo será iniciado em vários centros selecionados em todo o país. Índia. Este estudo usará dados de registro disponíveis de um período definido de janeiro de 2007 a dezembro de 2009.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Andra Pradesh
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Hyderabad, Andra Pradesh, Índia
- Research Site
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Índia
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia
- Research Site
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Maharastra
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Mumbai, Maharastra, Índia
- Research Site
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Pune, Maharastra, Índia
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia
- Research Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos e internados por SCA nos últimos 3 anos.
- Diagnóstico de STEMI, NSTEMI ou AI usando a Definição Padrão e Universal de Infarto do Miocárdio
Critério de exclusão:
- AI, STEMI e NSTEMI precipitados por ou como uma complicação de cirurgia, trauma ou sangramento gastrointestinal ou pós-ICP.
- AI, STEMI e NSTEMI ocorrendo em pacientes já hospitalizados por outros motivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estratégias antitrombóticas usadas em pacientes com SCA
Prazo: Janeiro de 2007 a dezembro de 2009
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Janeiro de 2007 a dezembro de 2009
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Estratégias de tratamento antitrombótico em um ambiente observacional da 'vida real' em diferentes locais na Índia.
Prazo: Janeiro de 2007 a dezembro de 2009
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Janeiro de 2007 a dezembro de 2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desfechos da SCA em relação a: -Revascularização -Angina/Reinfarto -Choque cardiogênico/Insuficiência cardíaca/Parada cardíaca -Fibrilação/flutter atrial -Fibrilação ventricular/ Taquicardia V sustentada -AVC -Mortalidade -Sangramento
Prazo: Janeiro de 2007 a dezembro de 2009
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Janeiro de 2007 a dezembro de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paurus M Irani, MD, AZ India
- Investigador principal: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
- Investigador principal: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
- Investigador principal: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
- Investigador principal: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CIN-XXX-2010/1
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